Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ITRACONAZOL
Janssen-Cilag Pharma GmbH
J02AC02
ITRACONAZOLE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Itraconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPORANOX DERM 100 MG KAPSELN Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sporanox DERM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sporanox DERM beachten? 3. Wie ist Sporanox DERM einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sporanox DERM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPORANOX DERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sporanox DERM Kapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Nagelpilzerkrankungen, sowie Hautpilzerkrankungen der Handflächen und Fußsohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPORANOX DERM BEACHTEN? SPORANOX DERM KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie SCHWANGER sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe unter Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sollen Sie Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, während Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Da Sporanox DERM Kapseln noch für einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im K Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1._ _ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sporanox _DERM_ 100 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 144 mg Saccharose und 9,6 mg Glucose pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln. Die Kapsel ist rosa und blau gefärbt und enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Sporanox _DERM_ - Kapseln sind zur Behandlung folgender Anwendungsgebiete indiziert: • Onychomykosen, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht sind. • Dermatomykosen: Tinea plantaris, Tinea palmaris Sporanox _DERM_ - Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Onychomykose, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht ist:_ Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle): Ein Puls besteht aus 2 x 2 Kapseln täglich eine Woche lang. Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse. Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse. Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause eingelegt. Nur bei besonders schweren hartnäckigen Fällen ist die Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll. Wochen 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Zehennägel 1. PULS Therapiepause 2. PULS Therapiepause 3. PULS Fingernägel 1. PULS Therapiepause 2. PULS _Dermatomykosen (Tinea plantaris, Tinea palmaris):_ 2 x 2 Kapseln täglich 1 Woche lang Die Dauer der Behandlung soll sich nach dem Behandlungserfolg richten. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN 3 Kindern und Jugendliche Zur Behandlung von Kindern mit Sporanox _DERM_ - Kapseln liegen nur begrenzte klinische Daten vor. Die Anwendung von Sporanox _DERM_ - Kapseln bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.4). Prophylaxe von Pilzinfektionen: Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutr Прочитајте комплетан документ