Spiritus cum benzino denaturatus

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

VULM s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

D08AX08

מסלול נתינה (של תרופות):

dermálne použitie

יחידות באריזה:

sol der 1x400 g (fľ.HDPE-klin.bal.); sol der 1x75 g (fľ.HDPE); sol der 1x150 g (fľ.HDPE); sol der 1x800 g (fľ.HDPE-klin.bal.)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

איזור תרפויטי:

Etanol

leaflet_short:

sol der 1x800 g (fľ.HDPE-klin.bal.); sol der 1x150 g (fľ.HDPE); sol der 1x75 g (fľ.HDPE); sol der 1x400 g (fľ.HDPE-klin.bal.)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1996-01-30

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06551-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05647-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SPIRITUS CUM BENZINO DENATURATUS
990 MG/G
DERMÁLNY ROZTOK
etanol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZV
IETE:
1.
Čo je Spiritus cum benzino denaturatus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spiritus cum benzino
denaturatus
3.
Ako používať Spiritus cum benzino denaturatus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Spiritus cum benzino denaturatus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SPIRITUS CUM BENZINO DENATURATUS A NA
ČO SA POUŽÍVA
Spiritus cum benzino denaturatus je koncentrovaný lieh (96 %).
Obsahuje liečivo etanol. Patrí
do skupiny liekov nazývaných antiseptiká a dezinficienciá (látky,
ktoré ničia choroboplodné
mikroorganizmy).
Používa sa na dezinfekciu kože, povrchu nástrojov a plôch.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SPIRITUS CUM BENZINO DENATURATUS
NEPO
UŽÍVAJTE SPIRITUS CUM BENZINO DENATURATUS
-
ak ste alergický na etanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Spiritus cum benzino denaturatus,
obráťte sa na svojho lekára a

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05647-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Spiritus cum benzino denaturatus
990 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 990 mg etanolu 96 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číra, bezfarebná až nažltlá, alebo s odtieňom do zelena, bez
mechanických nečistôt a usadenín,
so zápachom po benzíne.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Používa sa ako dezinfekčný prostriedok. Je vhodný na dezinfekciu
kože, povrchu nástrojov a plôch.
Veľkosti balenia 400 g a 800 g sú určené na klinické účely.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Roztok sa aplikuje priamo na miesto dezinfekcie.
Len na dermálne použitie.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.
Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených
cigariet alebo niektorých zariadení
(napríklad sušiča vlasov).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITN
É UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vyhýbať sa aplikácii na sliznice (napríklad: nos, oči).
Pri náhodnom perorálnom požití sa úplne vstrebáva (20 % v
žalúdku a 80 % v tenkom čreve).
Etanol obsiahnutý v tomto lieku môže vyvolať pocit pálenia na
poškodenej koži.
Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne
narodených a narodených v termíne)
spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z
dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú
kožu (hlavne pri oklúzii).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05647-Z1B
2
Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených
cigariet alebo niektorých zariadení
(napríklad sušiča vlasov).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pri dermálnom použit�