SPASMOBRONCHAL 0,016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS # SPASMOBRONCHAL GRANULADO

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CLENBUTEROL HIDROCLORURO

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

קוד ATC:

QR03CC13

INN (שם בינלאומי):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

GRANULADO

הרכב:

CLENBUTEROL HIDROCLORURO 0,016mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS Frasco de 500 g # SPASMOBRONCHAL GRANULADO Frasco de 500 g, SPASMOBRONCHAL 0 , SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS Frasco de 500 g # SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS 500 g

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Caballos

איזור תרפויטי:

Clenbuterol

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 21 DÍAS; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis aguda; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis crónica; Indicaciones especie Caballos: Disnea; Indicaciones especie Caballos: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; Indicaciones especie Caballos: Espasmo bronquial; Indicaciones especie Caballos: Reacciones de hipersensibilidad; Indicaciones especie Caballos: Tos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie 5: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en yeguas; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Alcaloides del cornezuelo del centeno; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la fosfodiesterasa; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipofosfatemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

מצב אישור:

Autorizado, 578636 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
SPASMOBRONCHAL 0,016 MG/G GRANULADO PARA CABALLOS
Código Nacional XXXXX
_Añadir el Símbolo_ “

” _(situado en el ángulo superior derecho)]_
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburguer Strasse, 77
77767 Appenweier
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Spasmobronchal 0,016 mg/g granulado para caballos
Hidrocloruro de clenbuterol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clenbuterol............0,016 mg
(equivalente a 0,014 mg de clenbuterol)
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Este medicamento veterinario está indicado en la especie equina como:
- Coadyuvante del tratamiento de los procesos respiratorios que cursen
con broncoespasmo de
cualquier
origen,
tales
como
bronquitis
subaguda
y
crónica,
con
síntomas
de
broncoconstricción
o
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC)
y,
en
general,
patologías que originen tos y/o disnea como consecuencia del
broncoespasmo.
De forma profiláctica en animales en los que es previsible reacciones
de hipersensibilidad
frente a determinados agentes alergenos (polvo del establo,
alimentación con heno antiguo,
etc.).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedades card

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Spasmobronchal 0,016 mg/g granulado para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clenbuterol............0,016 mg
(equivalente a 0,014 mg de clenbuterol)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Este medicamento veterinario está indicado en la especie equina como:
- Coadyuvante del tratamiento de los procesos respiratorios que cursen
con broncoespasmo de
cualquier
origen,
tales
como
bronquitis
subaguda
y
crónica,
con
síntomas
de
broncoconstricción
o
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC)
y,
en
general,
patologías que originen tos y/o disnea como consecuencia del
broncoespasmo.
De forma profiláctica en animales en los que es previsible reacciones
de hipersensibilidad
frente a determinados agentes alergenos (polvo del establo,
alimentación con heno antiguo,
etc.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedades cardíacas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La sustancia activa hidrocloruro de clenbuterol es un
simpaticomimético y por lo tanto, está
considerado como un producto de dopaje.
Este medicamento debe administrarse en combinación con el tratamiento
antibacteriano,
antiinflamatorio y/o broncosecretolítico oportuno, en los casos en
que sea necesario.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauc