국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLENBUTEROL HIDROCLORURO
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QR03CC13
CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
GRANULADO
CLENBUTEROL HIDROCLORURO 0,016mg
VÍA ORAL
SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS Frasco de 500 g # SPASMOBRONCHAL GRANULADO Frasco de 500 g, SPASMOBRONCHAL 0 , SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS Frasco de 500 g # SPASMOBRONCHAL 0 016 mg/g GRANULADO PARA CABALLOS 500 g
con receta
Caballos
Clenbuterol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 21 DÍAS; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis aguda; Indicaciones especie Caballos: Bronquitis crónica; Indicaciones especie Caballos: Disnea; Indicaciones especie Caballos: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; Indicaciones especie Caballos: Espasmo bronquial; Indicaciones especie Caballos: Reacciones de hipersensibilidad; Indicaciones especie Caballos: Tos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie 5: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en yeguas; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Alcaloides del cornezuelo del centeno; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la fosfodiesterasa; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipofosfatemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 578636 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO PARA: SPASMOBRONCHAL 0,016 MG/G GRANULADO PARA CABALLOS Código Nacional XXXXX _Añadir el Símbolo_ “ ” _(situado en el ángulo superior derecho)]_ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: Klocke Pharma-Service GmbH Strassburguer Strasse, 77 77767 Appenweier Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spasmobronchal 0,016 mg/g granulado para caballos Hidrocloruro de clenbuterol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de clenbuterol............0,016 mg (equivalente a 0,014 mg de clenbuterol) EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Este medicamento veterinario está indicado en la especie equina como: - Coadyuvante del tratamiento de los procesos respiratorios que cursen con broncoespasmo de cualquier origen, tales como bronquitis subaguda y crónica, con síntomas de broncoconstricción o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y, en general, patologías que originen tos y/o disnea como consecuencia del broncoespasmo. De forma profiláctica en animales en los que es previsible reacciones de hipersensibilidad frente a determinados agentes alergenos (polvo del establo, alimentación con heno antiguo, etc.). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedades card 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spasmobronchal 0,016 mg/g granulado para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de clenbuterol............0,016 mg (equivalente a 0,014 mg de clenbuterol) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Caballos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Este medicamento veterinario está indicado en la especie equina como: - Coadyuvante del tratamiento de los procesos respiratorios que cursen con broncoespasmo de cualquier origen, tales como bronquitis subaguda y crónica, con síntomas de broncoconstricción o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y, en general, patologías que originen tos y/o disnea como consecuencia del broncoespasmo. De forma profiláctica en animales en los que es previsible reacciones de hipersensibilidad frente a determinados agentes alergenos (polvo del establo, alimentación con heno antiguo, etc. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedades cardíacas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La sustancia activa hidrocloruro de clenbuterol es un simpaticomimético y por lo tanto, está considerado como un producto de dopaje. Este medicamento debe administrarse en combinación con el tratamiento antibacteriano, antiinflamatorio y/o broncosecretolítico oportuno, en los casos en que sea necesario. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauc 전체 문서 읽기