Spasgan™ 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

זמין מ:

Wockhardt Limited

קוד ATC:

A03DA02

INN (שם בינלאומי):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

כמות:

500 mg/2 mg/0,02 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N5x5

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Zen Pharma (P) Ltd, India

תאריך אישור:

2019-02-06

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPASGAN 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metamizoli natrium, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Spasgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spasgan
3.
Cum să luaţi Spasgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spasgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPASGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spasgan este un medicament combinat, care înlătură spasmele
musculaturii netede a tractului
gastro-intestinal,
biliar
și
ale
tractului
urinar,
organele
de
reproducere,
și
are
un
efect
analgezic
puternic.
Spasgan se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată a durerilor acute
moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a
organelor interne:

dureri posttraumatice și postoperatorii;

dureri la bolnavii oncologici;

colici gastrice sau intestinale;

colici renale în nefrolitiază;

dischinezia spastică a căilor biliare;

disminoree;

cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice;

se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a
indicațiilor pentru utilizare, de
către
profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgent

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spasgan 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine _substanţe
active: _metamizol sodic 2500 mg;
clorhidrat de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiverină 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă de culoare galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute
moderate până la severe în
spasme
ale musculaturii netede a organelor interne:

dureri posttraumatice și postoperatorii;

sindromul algic la bolnavii oncologici;

colici gastrice sau intestinale;

colici renale în nefrolitiază;

dischinezia spastică a căilor biliare;

dismenoree;

cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice;

se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a
indicațiilor pentru utilizare, de
către
profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Spasgan soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular! A
se administra doar pentru tratament de scurtă durată!
Soluţia
injectabilă
se
administrează
sub
supravegherea
strictă
a
medicului
şi
posibilitatea
acordării
ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei
şocului anafilactic la
pacienţii
hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă.
_ADULŢI_
Adulţilor se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluţie
injectabilă. La necesitate doza
poate
fi repetată peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să
depăşească 6 ml soluţie
injectabilă (echivalentă cu 3 g meatmizol sodic clorhidrat).
Durata curei de tratament – 2-3 zile.
După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu
analgezice şi spasmolitice
orale.
În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie î