Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
Wockhardt Limited
A03DA02
Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
500 mg/2 mg/0,02 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x5
cu prescripție
Zen Pharma (P) Ltd, India
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SPASGAN 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Metamizoli natrium, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Spasgan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Spasgan 3. Cum să luaţi Spasgan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Spasgan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SPASGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Spasgan este un medicament combinat, care înlătură spasmele musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, biliar și ale tractului urinar, organele de reproducere, și are un efect analgezic puternic. Spasgan se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a organelor interne: dureri posttraumatice și postoperatorii; dureri la bolnavii oncologici; colici gastrice sau intestinale; colici renale în nefrolitiază; dischinezia spastică a căilor biliare; disminoree; cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice; se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a indicațiilor pentru utilizare, de către profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgent Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spasgan 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine _substanţe active: _metamizol sodic 2500 mg; clorhidrat de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiverină 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă de culoare galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a organelor interne: dureri posttraumatice și postoperatorii; sindromul algic la bolnavii oncologici; colici gastrice sau intestinale; colici renale în nefrolitiază; dischinezia spastică a căilor biliare; dismenoree; cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice; se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a indicațiilor pentru utilizare, de către profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Spasgan soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular! A se administra doar pentru tratament de scurtă durată! Soluţia injectabilă se administrează sub supravegherea strictă a medicului şi posibilitatea acordării ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei şocului anafilactic la pacienţii hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă. _ADULŢI_ Adulţilor se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluţie injectabilă. La necesitate doza poate fi repetată peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 ml soluţie injectabilă (echivalentă cu 3 g meatmizol sodic clorhidrat). Durata curei de tratament – 2-3 zile. După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu analgezice şi spasmolitice orale. În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie î Прочитайте повний документ