Soro Antitetânico

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

Imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica

זמין מ:

INSTITUTO BUTANTAN

קוד ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (שם בינלאומי):

Are there any restrictions for heteróloga against the toxin, tetanic

איזור תרפויטי:

SOROS IMUNOPROTETORES

leaflet_short:

1000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML - 1223400090031 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2003-02-17

עלון מידע

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antitetânico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTITETÂNICO
imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica: 1.000 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1.000 UI (Unidades
Internacionais) de toxinas produzidas pelo
bacilo
_Clostridium tetani, _
por frasco-ampola com 5 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antitetânico.
O soro antitetânico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de
solução injetável da fração F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de neutralizar no mínimo 5 mg das
toxinas produzidas pelos bacilos do tétano
_Clostridium tetani_
. O soro antitetânico é produzido a partir do
plasma de equinos hiperimunizados com toxina tetânica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
- fração F(ab’)
2
de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no mínimo, 5.000 UI da
toxina tetânica
(soroneutralização em camundongo);
- fenol
---------------------------------------------------------------------------------------------
17,5 mg (máximo);
- solução fisiológica a
0,85%-------------------------------------------------------------------------
q.s.p.
5 mL.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é destinado ao tratamento de pacientes com tétano
acidental ou neonatal, e na prevenção do
tétano em pacientes com ferimentos com alto risco de tétano, não
vacinados, com vacinação incerta ou
com menos de três doses, ou vacinados com três doses, sendo a
última dose há mais de 10 anos. Os
anticorpos (imunoglobulinas específicas) contidos no soro
antitetânico neutralizam as toxinas produzidas
pelo bacilo do tétano (
_Clostridium tetani_
), ligando-se às toxinas presentes na corrente sanguínea. Nestas

מאפייני מוצר

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antitetânico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
BLPSSTETAN5FA_V03
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTITETÂNICO
imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica: 1.000 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1.000 UI (Unidades
Internacionais) de toxinas produzidas pelo
bacilo
_Clostridium tetani, _
por frasco-ampola com 5 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antitetânico.
O soro antitetânico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de
solução injetável da fração
F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de neutralizar no mínimo 5
mg das toxinas produzidas pelos bacilos do tétano
_Clostridium tetani_
. O soro antitetânico é produzido a
partir do plasma de equinos hiperimunizados com toxina tetânica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
- fração F(ab’)
2
de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no mínimo, 5.000 UI da
toxina tetânica
(soroneutralização em camundongo);
- fenol
-------------------------------------------------------------------------------------------
17,5 mg (máximo);
- solução fisiológica a
0,85%------------------------------------------------------------------------
q.s.p.
5 mL.
BLPSSTETAN5FA_V03
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este produto é destinado ao tratamento de pacientes com tétano
acidental ou neonatal, e na prevenção do
tétano em pacientes com ferimento com alto risco de tétano, não
vacinados, com vacinação incerta ou
com menos de três doses, ou vacinados com três doses, sendo a
última dose há mais de 10 anos. Os
anticorpos
(imunoglobulinas
específicas)
contidos
no
soro
antitetânico
neutralizam
as
toxinas
produzidas pelo bacilo do tétano (
_Clostridium tetani_
) ligando-se às toxinas presentes na corrente
sanguínea.
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