Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica
INSTITUTO BUTANTAN
SOROS IMUNOPROTETORES
Are there any restrictions for heteróloga against the toxin, tetanic
SOROS IMUNOPROTETORES
1000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML - 1223400090031 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-02-17
DIZERES DE TEXTO DE BULA soro antitetânico Solução Injetável Frasco-ampola 5 mL BLPCSTETAN5FA_V03-21 Página 1 de 6 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE SORO ANTITETÂNICO imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica: 1.000 UI/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1.000 UI (Unidades Internacionais) de toxinas produzidas pelo bacilo _Clostridium tetani, _ por frasco-ampola com 5 mL. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antitetânico. O soro antitetânico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de solução injetável da fração F(ab`) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 5 mg das toxinas produzidas pelos bacilos do tétano _Clostridium tetani_ . O soro antitetânico é produzido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com toxina tetânica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 5 mL contém: - fração F(ab’) 2 de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no mínimo, 5.000 UI da toxina tetânica (soroneutralização em camundongo); - fenol --------------------------------------------------------------------------------------------- 17,5 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85%------------------------------------------------------------------------- q.s.p. 5 mL. BLPCSTETAN5FA_V03-21 Página 2 de 6 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é destinado ao tratamento de pacientes com tétano acidental ou neonatal, e na prevenção do tétano em pacientes com ferimentos com alto risco de tétano, não vacinados, com vacinação incerta ou com menos de três doses, ou vacinados com três doses, sendo a última dose há mais de 10 anos. Os anticorpos (imunoglobulinas específicas) contidos no soro antitetânico neutralizam as toxinas produzidas pelo bacilo do tétano ( _Clostridium tetani_ ), ligando-se às toxinas presentes na corrente sanguínea. Nestas Lesen Sie das vollständige Dokument
DIZERES DE TEXTO DE BULA soro antitetânico Solução Injetável Frasco-ampola 5 mL BLPSSTETAN5FA_V03 Página 1 de 6 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE SORO ANTITETÂNICO imunoglobulina heteróloga contra toxina tetânica: 1.000 UI/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1.000 UI (Unidades Internacionais) de toxinas produzidas pelo bacilo _Clostridium tetani, _ por frasco-ampola com 5 mL. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antitetânico. O soro antitetânico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de solução injetável da fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 5 mg das toxinas produzidas pelos bacilos do tétano _Clostridium tetani_ . O soro antitetânico é produzido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com toxina tetânica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 5 mL contém: - fração F(ab’) 2 de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no mínimo, 5.000 UI da toxina tetânica (soroneutralização em camundongo); - fenol ------------------------------------------------------------------------------------------- 17,5 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85%------------------------------------------------------------------------ q.s.p. 5 mL. BLPSSTETAN5FA_V03 Página 2 de 6 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este produto é destinado ao tratamento de pacientes com tétano acidental ou neonatal, e na prevenção do tétano em pacientes com ferimento com alto risco de tétano, não vacinados, com vacinação incerta ou com menos de três doses, ou vacinados com três doses, sendo a última dose há mais de 10 anos. Os anticorpos (imunoglobulinas específicas) contidos no soro antitetânico neutralizam as toxinas produzidas pelo bacilo do tétano ( _Clostridium tetani_ ) ligando-se às toxinas presentes na corrente sanguínea. Ne Lesen Sie das vollständige Dokument