Somac 20 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

זמין מ:

Takeda AS

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Enterotablett

יחידות באריזה:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2007-05-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOMAC 20 MG ENTEROTABLETTER
PANTOPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Somac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Somac
3.
Hvordan du bruker Somac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Somac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Somac er og hva det brukes mot
Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv
“protonpumpehemmer”, et legemiddel
som virker ved å redusere mengden av syre som produseres i
magesekken. Det brukes til å behandle
syrerelaterte sykdommer i mage og tarm.
Somac brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og oppover
med:
•
Symptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt og smerter ved svelging)
forbundet med såkalt
gastroøsofageal reflukssykdom som skyldes oppstøt av syre fra
magesekken.
•
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt (betennelse i spiserøret og
samtidig oppstøt av magesyre)
og forebygging av tilbakefall.
Somac brukes til behandling av voksne:
•
Til å forebygge sår i tolvfingertarm og magesår som skyldes bruk av
ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks. ibuprofen) hos
risikopasienter som trenger
kontinuerlig NSAID-behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Somac
Bruk ikke Somac dersom
•
du er allergisk overfor pantoprazol eller overfor noen av de a

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med
“
P 20” i brun trykkfarge på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert til voksne og ungdom ≥ 12 år ved:

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom.

Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse.
Somac er indisert til voksne ved:

Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling (se
pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og ungdom ≥ 12 år _
_Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom _
_ _
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. Symptomfrihet
sees vanligvis i løpet av 2-4 uker.
Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt oppnås i løpet
av ytterligere 4 uker. Ved
oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et
regime på 20 mg én gang daglig, at
én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan
overveies hvis tilfredsstillende
symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov.
_ _
_Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert
tilbakefallsprofylakse _
_ _
Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på én Somac 20
mg tablett daglig, med økning
til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Somac 40 mg tabletter
kan da benyttes. Etter bedring av
tilbakefall kan dosen igjen reduseres til Somac 20 mg tablett.
_ _
2
_Voksne _
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig
NSAID-behandling.
Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig.
_ _
Spesielle populasjoner
_ _
_Pas