Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
Takeda AS
A02BC02
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
20 mg
Enterotablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
C
Markedsført
2007-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SOMAC 20 MG ENTEROTABLETTER PANTOPRAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Somac er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Somac 3. Hvordan du bruker Somac 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Somac 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Somac er og hva det brukes mot Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv “protonpumpehemmer”, et legemiddel som virker ved å redusere mengden av syre som produseres i magesekken. Det brukes til å behandle syrerelaterte sykdommer i mage og tarm. Somac brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og oppover med: • Symptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt og smerter ved svelging) forbundet med såkalt gastroøsofageal reflukssykdom som skyldes oppstøt av syre fra magesekken. • Langtidsbehandling av refluksøsofagitt (betennelse i spiserøret og samtidig oppstøt av magesyre) og forebygging av tilbakefall. Somac brukes til behandling av voksne: • Til å forebygge sår i tolvfingertarm og magesår som skyldes bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks. ibuprofen) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Somac Bruk ikke Somac dersom • du er allergisk overfor pantoprazol eller overfor noen av de a Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Somac 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett (tablett). Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med “ P 20” i brun trykkfarge på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Somac er indisert til voksne og ungdom ≥ 12 år ved: Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom. Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert tilbakefallsprofylakse. Somac er indisert til voksne ved: Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne og ungdom ≥ 12 år _ _Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom _ _ _ Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. Symptomfrihet sees vanligvis i løpet av 2-4 uker. Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt oppnås i løpet av ytterligere 4 uker. Ved oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et regime på 20 mg én gang daglig, at én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan overveies hvis tilfredsstillende symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov. _ _ _Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert tilbakefallsprofylakse _ _ _ Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på én Somac 20 mg tablett daglig, med økning til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Somac 40 mg tabletter kan da benyttes. Etter bedring av tilbakefall kan dosen igjen reduseres til Somac 20 mg tablett. _ _ 2 _Voksne _ Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling. Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. _ _ Spesielle populasjoner _ _ _Pas Прочитајте комплетан документ