מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
ratiopharm GmbH (3087881)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14323853 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14323876 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 14323882 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
verlängert
2016-04-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SOLIFENACIN-RATIOPHARM ® 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN-RATIOPHARM ® 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SOLIFENACIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SOLIFENACIN-RATIOPHARM_ קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLIFENACIN-RATIOPHARM ® 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN-RATIOPHARM ® 10 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 78,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten_ Hellgelbe bis gelbe, runde, gewölbte Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm und der Prägung „S5“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen Seite der Tablette. _Solifenacin-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten_ Hellrosa- bis rosafarbene, runde, gewölbte Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm und der Prägung „S10“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen Seite der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Pädiatrische Patienten _ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacinsuccinat darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. 2 _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kr קרא את המסמך השלם