SMOFlipid

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Soyaolje, renset / Triglyserider av middels kjedelengde / Olivenolje, renset / Fiskeolje, rik på omega-3-syrer

זמין מ:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

קוד ATC:

B05BA02

INN (שם בינלאומי):

Soybean oil, purified / Triglycerides of medium chain length / Olive oil, purified / fish Oil, rich in omega-3-acids

כמות:

60 g/ L / 60 g/ L / 50 g/ L / 30 g/ L

טופס פרצבטיות:

Infusjonsvæske, emulsjon

יחידות באריזה:

Infusjonsflaske av glass 10x250 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2005-04-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SMOFLIPID 200 MG/ML, INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
SOYAOLJE, TRIGLYSERIDER AV MIDDELS KJEDELENGDE, OLIVENOLJE, FISKEOLJE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva SMOFlipid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får SMOFlipid
3.
Hvordan du får SMOFlipid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer SMOFlipid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva SMOFlipid er og hva det brukes mot
SMOFlipid inneholder 4 ulike typer fett: soyaolje, triglyserider av
middels kjedelengde, olivenolje og
fiskeolje med rikt innhold av omega-3-fettsyrer. SMOFlipid er en
blanding av fettstoffer og vann som
kalles en fettemulsjon.
•
SMOFlipid virker ved å tilføre energi og fettsyrer til kroppen
•
SMOFlipid gis til blodet via drypp eller infusjonspumpe
Helsepersonell vil gi deg SMOFlipid når andre former for
næringstilførsel ikke er tilstrekkelig eller ikke
virker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får SMOFlipid
Bruk ikke SMOFlipid:
•
dersom du er allergisk overfor soyaolje, triglyserider av middels
kjedelengde, olivenolje, fiskeolje
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet
opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor andre produkter som inneholder fisk,
egg, soya eller peanøtt.
•
dersom du har forhøyet innhold av fett i blodet (hyperlipidemi)
•
dersom du har problemer med nyrer og lever
•
dersom du har problemer med blodets levring (kalles
”koagulasjonsforstyrrelser”)
•
dersom du er i akutt sjokk
•
dersom du har væske i lun

מאפייני מוצר

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SMOFlipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml infusjonsvæske, emulsjon inneholder:
Soyaolje, renset
60,0 g
Triglyserider av middels kjedelengde
60,0 g
_ _
Olivenolje, renset
50,0 g
Fiskeolje, rik på omega-3-fettsyrer
30,0 g
Total energi:
8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH:
ca. 8
Osmolalitet:
ca. 380 mosm/kg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1000 ml emulsjon inneholder opp til 5 mmol natrium (som
natriumhydroksid og natriumoleat).
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, emulsjon.
Hvit homogen emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tilførsel av energi, essensielle fettsyrer og omega-3 fettsyrer til
pasienter, som del av et parenteralt
ernæringsregime, når oral eller enteral ernæring er umulig,
utilstrekkelig eller kontraindisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasientens evne til å eliminere fettet som er tilført ved infusjon,
bør styre dosering og
infusjonshastighet, se pkt. 4.4.
Voksne
Standard dose er 1,0‒2,0 g fett/kg kroppsvekt/dag, tilsvarende
5‒10 ml/kg kroppsvekt/dag.
Anbefalt infusjonshastighet er 0,125 g fett/kg kroppsvekt/time,
tilsvarende 0,63 ml SMOFlipid/kg
kroppsvekt/time, og bør ikke overskride 0,15 g fett/kg
kroppsvekt/time, tilsvarende 0,75 ml
SMOFlipid/kg kroppsvekt/time.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Nyfødte og spedbarn
Den initiale dosen bør være 0,5‒1,0 g fett/kg kroppsvekt/dag
etterfulgt av en gradvis økning på
0,5‒1,0 g fett/kg kroppsvekt/dag opp til 3,0 g fett/kg
kroppsvekt/dag.
Det anbefales ikke å overskride en daglig dose på 3 g fett/kg
kroppsvekt/dag, tilsvarende
15 ml SMOFlipid/kg kroppsvekt/dag.
Infusjonshastigheten skal ikke overstige 0,125 g fett/kg
kroppsvekt/time. Til premature nyfødte og
nyfødte med lav fødselsvekt bør SMOFlipid gis kontinuerlig i løpet
av 24 timer.
Barn
Det anbefales ikke å overskride en daglig dose på 3 g fett/kg
kroppsvekt/dag, tilsvarende
15 ml SMOFlipid/kg kroppsvekt/dag.
Daglig dose bør økes gradvis i løpe