מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Zinksulfat-Heptahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Raffiniertes Olivenöl; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA10
Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Magnesium Sulfate Heptahydrate, Potassium Chloride, Zinc Sulphate Heptahydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Medium-chain triglycerides, Refined olive oil, Omega-3-acids-rich fish oil
Emulsion zur Infusion
Alanin (02008) 14 Gramm; Arginin (03368) 12 Gramm; Glycin (01048) 11 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 7,4 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,3 Gramm; Methionin (02003) 4,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Prolin (02009) 11,2 Gramm; Serin (02261) 6,5 Gramm; Taurin (20837) 1 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 4,18 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 2,47 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 4,48 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,023 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,74 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,62 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 462 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 60 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 60 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) 50 Gramm; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33388) 30 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2009-03-06
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SMOFKABIVEN ® ZENTRAL Emulsion zur Infusion LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SmofKabiven zentral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven zentral beachten? 3. Wie ist SmofKabiven zentral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SmofKabiven zentral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SMOFKABIVEN ZENTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SmofKabiven zentral ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen Tropf in Ihr Blut gegeben wird (intravenöse Infusion). SmofKabiven zentral enthält Aminosäuren (Proteinbausteine), Glucose (Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem Plastikbeutel. SmofKabiven zentral kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven zentral geben, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN ZENTRAL BEACHTEN? SMOFKABIVEN ZENTRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind. - wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses Produkt nicht anwenden. SmofKabiven zentral en קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SmofKabiven zentral Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SmofKabiven zentral besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel besteht aus folgenden Teilvolumina, abhängig von den 5 Packungsgrößen: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML PRO 1000 ML Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glucoselösung 42 % 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Lipidemulsion 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML PRO 1000 ML Alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glycin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Isoleucin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lysinacetat 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Methionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Phenylalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Threonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Tryptophan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tyrosin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Calciumchlorid (als Calciumchlorid–Dihydrat) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Natriumglycerophosphat (hydratisiert) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Magnesiumsulfat (als Magnesiumsulfat–Heptahydrat) 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Kaliumchlorid 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Natriumacetat (als Natriumacetat- Trihydrat) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Zinksulfat (als Zinksulfat- Heptahydrat) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glucose (als Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 קרא את המסמך השלם