SmofKabiven zentral Emulsion zur Infusion

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Zinksulfat-Heptahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Raffiniertes Olivenöl; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Magnesium Sulfate Heptahydrate, Potassium Chloride, Zinc Sulphate Heptahydrate, Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Medium-chain triglycerides, Refined olive oil, Omega-3-acids-rich fish oil

Bentuk farmasi:

Emulsion zur Infusion

Komposisi:

Alanin (02008) 14 Gramm; Arginin (03368) 12 Gramm; Glycin (01048) 11 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 7,4 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,3 Gramm; Methionin (02003) 4,3 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Prolin (02009) 11,2 Gramm; Serin (02261) 6,5 Gramm; Taurin (20837) 1 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 4,18 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 2,47 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 4,48 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,023 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,74 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,62 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 462 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 60 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 60 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) 50 Gramm; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33388) 30 Gramm

Rute administrasi :

Information nicht vorhanden

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-03-06

Selebaran informasi

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1
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12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN
® ZENTRAL
Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven zentral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven zentral beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven zentral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven zentral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN ZENTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SmofKabiven zentral ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen
Tropf in Ihr Blut gegeben wird
(intravenöse Infusion). SmofKabiven zentral enthält Aminosäuren
(Proteinbausteine), Glucose
(Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem
Plastikbeutel. SmofKabiven zentral
kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven
zentral geben, wenn andere
Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN ZENTRAL BEACHTEN?
SMOFKABIVEN ZENTRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses
Produkt nicht anwenden.
SmofKabiven zentral en

Karakteristik produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven zentral Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven zentral besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder
Beutel besteht aus
folgenden Teilvolumina, abhängig von den 5 Packungsgrößen:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucoselösung 42 %
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Lipidemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML PRO 1000 ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysinacetat
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Calciumchlorid (als
Calciumchlorid–Dihydrat)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Natriumglycerophosphat
(hydratisiert)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Magnesiumsulfat (als
Magnesiumsulfat–Heptahydrat)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumchlorid
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Natriumacetat (als Natriumacetat-
Trihydrat)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Zinksulfat (als Zinksulfat-
Heptahydrat)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glucose (als Glucose-Monohydrat
(Ph.Eur.))
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127