SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

histidin

זמין מ:

Fresenius Kabi AB

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

histidine

טופס פרצבטיות:

emulzija za infundiranje

הרכב:

histidin 1,5 g / 1000 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

6 vrečica

סוג מרשם:

ZZ

קבוצה תרפויטית:

kombinacije

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 6 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) s 493 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2018-10-23

עלון מידע

1
JAZMP-IA/073/G_(IA/269/G),II/076-18.03.2016
NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven brez
elektrolitov
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven brez elektrolitov
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov je emulzija za infundiranje, ki
jo boste v kri dobili s kapalno
(intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne
za nastajanje beljakovin),
glukozo (ogljikove hidrate) in lipide (maščobe) v plastični vreči
in se ga sme dajati odraslim in
otrokom, starim 2 leti in več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov,
če druge oblike hranjenja za
vas ne zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ
ELEKTROLITOV
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo SmofKabiven brez
elektrolitov vsebuje sojino olje,
-
če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo),
-
če imate resno obolenje jeter,
-
če

מאפייני מוצר

JAZMP-II/120G-10.4.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov sestavlja sistem triprekatnih
vreč. Vsaka vreča vsebuje
naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
Raztopina aminokislin
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukoza 42 %
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulzija lipidov
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
glicin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
izolevcin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
levcin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
lizin (kot acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
metionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
fenilalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
tavrin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
treonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
triptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
tirozin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
glukoza (kot monohidrat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
prečiščeno sojino olje
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
nasičeni srednjeverižni
trigliceridi
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
prečiščeno olivno olje
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
ribje olje, bogato z
omega-3-kislinami
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
JAZMP-II/120G-10.4.2019
Kar ustreza:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
•
aminokisline
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
•
dušik
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
•
ogljikovi hidrati
- glukoza (brezvodna)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
•
lipidi
19 g
38 g
56 g
75 g
94 g
38 g
•
acetat
1)