Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
histidin
Fresenius Kabi AB
B05BA10
histidine
emulzija za infundiranje
histidin 1,5 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
6 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 6 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) s 493 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-23
1 JAZMP-IA/073/G_(IA/269/G),II/076-18.03.2016 NAVODILO ZA UPORABO SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov 3. Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SmofKabiven brez elektrolitov 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov je emulzija za infundiranje, ki jo boste v kri dobili s kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate) in lipide (maščobe) v plastični vreči in se ga sme dajati odraslim in otrokom, starim 2 leti in več. Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov, če druge oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN BREZ ELEKTROLITOV: - če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na ribe ali jajca, - če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabiti; zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov vsebuje sojino olje, - če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo), - če imate resno obolenje jeter, - če Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-II/120G-10.4.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA SmofKabiven brez elektrolitov emulzija za infundiranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo SmofKabiven brez elektrolitov sestavlja sistem triprekatnih vreč. Vsaka vreča vsebuje naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj. 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML Raztopina aminokislin 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukoza 42 % 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Emulzija lipidov 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: UČINKOVINE 493 ML 986 ML 1477ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g glicin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g izolevcin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g levcin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g lizin (kot acetat) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g metionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g fenilalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g tavrin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g treonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g triptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g tirozin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g glukoza (kot monohidrat) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g prečiščeno sojino olje 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g nasičeni srednjeverižni trigliceridi 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g prečiščeno olivno olje 4,7 g 9,4 g 14,1 g 18,8 g 23,4 g 9,5 g ribje olje, bogato z omega-3-kislinami 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,3 g 14,0 g 5,7 g JAZMP-II/120G-10.4.2019 Kar ustreza: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML • aminokisline 25 g 50 g 75 g 100 g 125 g 51 g • dušik 4 g 8 g 12 g 16 g 20 g 8 g • ogljikovi hidrati - glukoza (brezvodna) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g • lipidi 19 g 38 g 56 g 75 g 94 g 38 g • acetat 1) Lesen Sie das vollständige Dokument