SKINOREN 200 mg/g CREMA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

AZELAICO ACIDO

זמין מ:

BAYER HISPANIA S.L.

קוד ATC:

D10AX03

INN (שם בינלאומי):

AZELAICO ACIDO

כמות:

200 mg/g

טופס פרצבטיות:

CREMA

הרכב:

AZELAICO ACIDO 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

USO CUTÁNEO

איזור תרפויטי:

Ácido azelaico

leaflet_short:

SKINOREN 200 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 20/02/2017 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SKINOREN 200 MG/G CREMA
ÁCIDO AZELAICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su
médico, farmacéutico o enfermero..
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
semanas de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Skinoren y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar Skinoren.
3.
Cómo usar Skinoren.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Skinoren.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES SKINOREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Skinoren pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros
preparados anti-acné para uso tópico";
es un medicamento para uso externo (en la piel).
Skinoren actúa contra las bacterias que juegan un papel esencial en
la causa del acné (_Propionibacterium _
_acne_). Además actúa reduciendo el crecimiento de ciertas células
de la piel (queratinocitos) que pueden
obturar los poros de la misma, reduciendo así la formación de puntos
negros (comedones) y purulentos.
Está indicado en el tratamiento sintomático del acné vulgar en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4
semanas de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SKINOREN
Si
es alérgico (hipersensible)
al ácido azelaico o a
cualquiera
de
los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Skinoren

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Skinoren 200 mg/g Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de Skinoren contiene 200 mg (20%) de ácido azelaico
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
-
Ácido benzoico: 2 mg/g crema
-
Propilenglicol: 125 mg/g crema
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Coloración blanca y opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del acné vulgar en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Skinoren crema debe
aplicarse sobre las áreas afectadas de la
piel dos veces al día (mañana y noche), aplicando un masaje suave.
0,5 g de crema, equivalentes a
aproximadamente 2,5 cm, son suficientes para tratar el área de la
cara.
Es importante seguir utilizando Skinoren crema de forma continuada
durante todo el período de
tratamiento.
La duración del tratamiento con Skinoren varía de paciente a
paciente y también depende de la gravedad de
la
afección cutánea. En general,
en
pacientes con acné
se suele
apreciar una
mejoría
notoria tras
aproximadamente 4 semanas de tratamiento. Para obtener resultados
óptimos, Skinoren crema puede ser
utilizado durante varios meses. Hay experiencia clínica sobre una
utilización continuada de hasta 12 meses.
En caso de irritación intolerable de la piel (ver sección 4.8,
"Reacciones Adversas"), se debe reducir la
cantidad Skinoren crema por aplicación o la frecuencia de aplicación
a una vez al día hasta que la irritación
desaparezca. Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse
temporalmente durante algunos días.
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4.2.2 Forma de administración
Uso cutáneo.
Antes
de
aplicar
Skinoren
crema,
se
debe
limpiar
la
piel
minuciosamente
con
agua,
secándola
a
continuación. Puede utilizarse un agente suave para la limpieza de la
piel
_Población pediátrica _
Uso en adolescentes (12