Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZELAICO ACIDO
BAYER HISPANIA S.L.
D10AX03
AZELAICO ACIDO
200 mg/g
CREMA
AZELAICO ACIDO 200 mg
USO CUTÁNEO
Ácido azelaico
SKINOREN 200 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 20/02/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SKINOREN 200 MG/G CREMA ÁCIDO AZELAICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 semanas de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Skinoren y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de usar Skinoren. 3. Cómo usar Skinoren. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Skinoren. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES SKINOREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Skinoren pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros preparados anti-acné para uso tópico"; es un medicamento para uso externo (en la piel). Skinoren actúa contra las bacterias que juegan un papel esencial en la causa del acné (_Propionibacterium _ _acne_). Además actúa reduciendo el crecimiento de ciertas células de la piel (queratinocitos) que pueden obturar los poros de la misma, reduciendo así la formación de puntos negros (comedones) y purulentos. Está indicado en el tratamiento sintomático del acné vulgar en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4 semanas de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SKINOREN Si es alérgico (hipersensible) al ácido azelaico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Skinoren Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Skinoren 200 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Skinoren contiene 200 mg (20%) de ácido azelaico 2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido - Ácido benzoico: 2 mg/g crema - Propilenglicol: 125 mg/g crema Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Coloración blanca y opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del acné vulgar en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Skinoren crema debe aplicarse sobre las áreas afectadas de la piel dos veces al día (mañana y noche), aplicando un masaje suave. 0,5 g de crema, equivalentes a aproximadamente 2,5 cm, son suficientes para tratar el área de la cara. Es importante seguir utilizando Skinoren crema de forma continuada durante todo el período de tratamiento. La duración del tratamiento con Skinoren varía de paciente a paciente y también depende de la gravedad de la afección cutánea. En general, en pacientes con acné se suele apreciar una mejoría notoria tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento. Para obtener resultados óptimos, Skinoren crema puede ser utilizado durante varios meses. Hay experiencia clínica sobre una utilización continuada de hasta 12 meses. En caso de irritación intolerable de la piel (ver sección 4.8, "Reacciones Adversas"), se debe reducir la cantidad Skinoren crema por aplicación o la frecuencia de aplicación a una vez al día hasta que la irritación desaparezca. Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse temporalmente durante algunos días. 2 de 6 4.2.2 Forma de administración Uso cutáneo. Antes de aplicar Skinoren crema, se debe limpiar la piel minuciosamente con agua, secándola a continuación. Puede utilizarse un agente suave para la limpieza de la piel _Población pediátrica _ Uso en adolescentes (12 Прочитайте повний документ