SITAGLIPTINA TEVA 100 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

SITAGLIPTINUM

זמין מ:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. - UNGARIA

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

SITAGLIPTINUM

כמות:

100mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIDIABETICE ORALE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

leaflet_short:

14028/2021/60 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/59 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/58 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/57 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/56 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/55 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/54 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/53 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/52 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/51 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/50 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/49 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/48 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/47 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/46 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/45 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/44 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/43 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/42 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/41 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/40 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/39 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/38 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/37 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/36 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/35 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/34 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/33 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/32 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/31 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/30 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/29 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/28 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/27 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/26 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/25 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/24 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/23 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/22 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/21 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/20 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/19 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/18 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/17 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/16 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/15 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/14 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/13 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/12 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/11 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/10 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/09 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/08 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/07 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/06 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/05 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/04 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/03 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/02 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/01 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/60 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/59 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/58 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/57 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/56 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 9492/2016/55 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 9492/2016/54 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 9492/2016/53 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 9492/2016/52 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 9492/2016/51 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/50 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 9492/2016/49 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 9492/2016/48 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 9492/2016/47 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 9492/2016/46 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/45 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 9492/2016/44 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 9492/2016/43 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 9492/2016/42 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/41 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/40 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/39 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/38 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/37 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/36 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 9492/2016/35 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 9492/2016/34 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 9492/2016/33 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 9492/2016/32 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 9492/2016/31 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/30 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 9492/2016/29 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 9492/2016/28 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 9492/2016/27 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 9492/2016/26 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/25 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 9492/2016/24 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 9492/2016/23 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 9492/2016/22 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/21 Cutie cu blistere din

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14028/20/01-60 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SITAGLIPTINĂ TEVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sitagliptină Teva
3.
Cum să luaţi Sitagliptină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptină Teva conţine substanţa activă sitagliptină, care
face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4), care reduce valoarea
zahărului din sânge la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
zahărului din sânge, care este prea mare din cauza diabetului
zaharat de tip 2. Acest medicament poate
fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente
(insulină, metformin, sulfonilureice sau
glitazone) care scad zahărul din sânge, pe care este posib

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14028/2021/01-60
_ _
_ Anexa 2 _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptină Teva 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine malat de sitagliptină, echivalent
cu sitagliptină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare brun până la portocaliu,
marcate pe una din fețe cu linie
mediană şi marcajul “S|100”. Pe cealaltă față prezintă o
linie mediană. Dimensiuni: diametrul de
aproximativ 9,7 mm.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Sitagliptină
Teva este indicat pentru îmbunătăţirea _
_controlului glicemic: _
sub formă de monoterapie

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de tratament oral dublu în asociere cu

metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.

o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea
în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metforminul nu poate fi utilizat din
cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.

un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul
peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu, o
tiazolidindionă), atunci când utilizarea unui agonist PPARγ este
corespunzătoare şi atunci când
2
dieta şi exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu
realizează un control glicemic
adecvat.
sub formă de tratament oral triplu în asociere cu

sulfoniluree şi metformin, atunci când dieta şi exerciţiul fizic
plus tratamentul dublu cu aceste
medicamente