Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SITAGLIPTINUM
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. - UNGARIA
A10BH01
SITAGLIPTINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIDIABETICE ORALE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
14028/2021/60 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/59 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/58 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/57 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/56 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/55 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/54 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/53 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/52 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/51 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/50 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/49 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/48 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/47 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/46 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/45 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/44 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/43 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/42 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/41 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/40 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/39 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/38 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/37 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/36 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/35 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/34 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/33 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/32 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/31 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/30 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/29 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/28 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/27 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/26 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/25 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/24 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/23 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/22 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/21 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/20 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/19 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/18 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/17 Cutie cu blistere tip calendar din OPA-Al-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 14028/2021/16 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 14028/2021/15 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 14028/2021/14 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14028/2021/13 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 14028/2021/12 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 14028/2021/11 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 14028/2021/10 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 14028/2021/09 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 14028/2021/08 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 14028/2021/07 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 14028/2021/06 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 14028/2021/05 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14028/2021/04 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 14028/2021/03 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 14028/2021/02 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 14028/2021/01 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/60 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/59 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/58 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/57 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/56 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 9492/2016/55 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 9492/2016/54 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 9492/2016/53 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 9492/2016/52 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 9492/2016/51 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/50 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 9492/2016/49 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 9492/2016/48 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 9492/2016/47 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 9492/2016/46 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/45 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 9492/2016/44 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 9492/2016/43 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 9492/2016/42 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/41 Cutie cu blistere din PVC-Aclar-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/40 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/39 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/38 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/37 Cutie cu blistere tip calendar din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 14 comprimate filmate; 9492/2016/36 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120x1 comprimate filmate; 9492/2016/35 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 120 comprimate filmate; 9492/2016/34 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 9492/2016/33 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 100 comprimate filmate; 9492/2016/32 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98x1 comprimate filmate; 9492/2016/31 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 98 comprimate filmate; 9492/2016/30 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 90 comprimate filmate; 9492/2016/29 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 84 comprimate filmate; 9492/2016/28 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 60 comprimate filmate; 9492/2016/27 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56x1 comprimate filmate; 9492/2016/26 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 56 comprimate filmate; 9492/2016/25 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 9492/2016/24 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 30 comprimate filmate; 9492/2016/23 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28x1 comprimate filmate; 9492/2016/22 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al x 28 comprimate filmate; 9492/2016/21 Cutie cu blistere din
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14028/20/01-60 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SITAGLIPTINĂ TEVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE sitagliptină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sitagliptină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sitagliptină Teva 3. Cum să luaţi Sitagliptină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sitagliptină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SITAGLIPTINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sitagliptină Teva conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea zahărului din sânge la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea zahărului din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente (insulină, metformin, sulfonilureice sau glitazone) care scad zahărul din sânge, pe care este posib Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14028/2021/01-60 _ _ _ Anexa 2 _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sitagliptină Teva 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine malat de sitagliptină, echivalent cu sitagliptină 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, de culoare brun până la portocaliu, marcate pe una din fețe cu linie mediană şi marcajul “S|100”. Pe cealaltă față prezintă o linie mediană. Dimensiuni: diametrul de aproximativ 9,7 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Sitagliptină Teva este indicat pentru îmbunătăţirea _ _controlului glicemic: _ sub formă de monoterapie la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu poate fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei. sub formă de tratament oral dublu în asociere cu metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat. o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei. un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu, o tiazolidindionă), atunci când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi atunci când 2 dieta şi exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat. sub formă de tratament oral triplu în asociere cu sulfoniluree şi metformin, atunci când dieta şi exerciţiul fizic plus tratamentul dublu cu aceste medicamente Pročitajte cijeli dokument