מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glucosamini sulfas
Farmak SA
M01AX05
Glucosamini sulfas
200 mg
soluţie injectabilă
N5 + 1 ml N5
cu prescripție
Farmak SA, Ucraina
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT SINARTA 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Sulfat de glucozamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sinarta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinarta 3. Cum să luaţi Sinarta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinarta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINARTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sinarta conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care aparţine grupului numit alte medicamente antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene. Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman, necesară pentru lichidul şi cartilajul articulaţiilor. Sinarta este un medicament utilizat în tratamentul osteoartritei cu intensitate uşoară şi moderată. Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având următoarele simptome: rigiditate (după somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea scărilor sau la mersul pe suprafeţe neregulate), dar care dispare în repaus. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SINARTA NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ: - dacă sunteţi alergic la oricare dintre componente acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteți predispus קרא את המסמך השלם
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiola A 1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de glucozamină 200 mg (sub formă de glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg); Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Fiola A Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul fabricării) şi lichid transparent incolor sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada termenului de valabilitate). Fiola B Lichid transparent incolor. Fiola A+B Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul fabricării) şi lichid transparent incolor sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada termenului de valabilitate). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi limitări funcţionale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos. Adulţi şi vârstnici Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B (solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu preparat 2 ml). Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml (soluţia A+B) de 3 ori pe săptămână timp de 4-6 săptămâni. Culoarea galbenă a soluţiei în fiola A nu influenţează eficienţa şi toleranţa medicamentului. Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a preparatului sub formă de pulbere orală. Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut. Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase) poate să se înregistreze numai după câteva săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar după o perioadă mai lungă de timp. Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice: nu există recomandări privind ajustarea dozelor, deoarece nu au fost efectuate studii corespunzătoare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate l קרא את המסמך השלם