Sinarta 200 mg soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Glucosamini sulfas

Available from:

Farmak SA

ATC code:

M01AX05

INN (International Name):

Glucosamini sulfas

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

soluţie injectabilă

Units in package:

N5 + 1 ml N5

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

Authorization date:

2017-03-29

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR / PACIENT
SINARTA 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de glucozamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST
MEDICAMENT,DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sinarta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinarta
3.
Cum să luaţi Sinarta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinarta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SINARTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinarta conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care
aparţine grupului numit alte
medicamente antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene.
Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman,
necesară pentru lichidul şi
cartilajul articulaţiilor.
Sinarta este un medicament utilizat în tratamentul osteoartritei cu
intensitate uşoară şi moderată.
Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având
următoarele simptome: rigiditate (după
somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea
scărilor sau la mersul pe
suprafeţe neregulate), dar care dispare în repaus.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SINARTA
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre componente acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteți predispus

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola A
1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de
glucozamină 200 mg (sub formă de
glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Fiola A
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
Fiola B
Lichid transparent incolor.
Fiola A+B
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi limitări
funcţionale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos.
Adulţi şi vârstnici
Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B
(solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu
preparat 2 ml).
Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml
(soluţia A+B) de 3 ori pe
săptămână timp de 4-6 săptămâni.
Culoarea galbenă a soluţiei în fiola A nu influenţează eficienţa
şi toleranţa medicamentului.
Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a
preparatului sub formă de pulbere
orală.
Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut.
Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase)
poate să se înregistreze
numai după câteva săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar
după o perioadă mai lungă de
timp.
Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice: nu
există recomandări privind ajustarea
dozelor, deoarece nu au fost efectuate studii corespunzătoare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate l