מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SIMVASTATINA
MYLAN S.P.A.
C10AA01
SIMVASTATINA
"40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
SIMVASTATINA
037420054 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420142 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420179 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420130 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420092 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420181 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420104 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420078 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420066 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420155 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Simvastatina Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Mylan Generics 3. Come prendere Simvastatina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Simvastatina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È SIMVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Simvastatina Mylan Generics è utilizzata per abbassare i livelli di colesterolo e le sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. Durante l’assunzione di questo medicinale lei deve attenersi ad una dieta a basso contenuto di colesterolo. Questo medicinale appartiene alla classe dei farmaci chiamati statine. Simvastatina Mylan Generics viene usato insieme a una dieta in caso di: • un elevato livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di grassi קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg del principio attivo simvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg del principio attivo simvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg del principio attivo simvastatina. Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa) 72,03 mg per compressa rivestita con film. Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa) 144,06 mg per compressa rivestita con film. Lattosio monoidrato (nucleo della compressa) 281,72 mg per compressa rivestita con film. Polidestrosio (solo nel rivestimento) 3,84 mg per compressa rivestita (contenente non più del 4% di glucosio e non più del 2% di sorbitolo (E420)). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film si presenta in compresse di colore variabile dal pesca scuro al rosa, di forma ovale, rivestite con film, con la lettera “G” su di un lato e le lettere “SM”, linea di frattura e “10” sull’altro lato. La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura e favorire la deglutizione, e non per dividere la compressa in 2 dosi uguali. Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivest קרא את המסמך השלם