SIMVASTATINA MYLAN GENERICS

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

SIMVASTATINA

Disponibbli minn:

MYLAN S.P.A.

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

SIMVASTATINA

Unitajiet fil-pakkett:

"40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Klassi:

M

Żona terapewtika:

SIMVASTATINA

Sommarju tal-prodott:

037420054 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420142 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420179 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420130 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420092 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420181 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420104 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420078 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420066 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420155 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420128 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420039 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420116 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420041 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420167 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420080 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420027 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420508 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037420268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420395 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420421 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420458 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420407 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420534 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420217 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420561 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420546 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420193 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420332 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420205 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420256 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420270 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420460 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420484 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420559 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037420445 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420357 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420229 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420243 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420306 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420510 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037420573 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420585 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVAC - Autorizzato; 037420383 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420472 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420344 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420369 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420419 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420433 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420496 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420294 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420282 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420318 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420320 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420371 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420231 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420522 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037420609 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037420597 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Simvastatina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Mylan Generics
3.
Come prendere Simvastatina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È SIMVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Simvastatina Mylan Generics è utilizzata per abbassare i livelli di
colesterolo e le sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue.
Durante l’assunzione di questo medicinale lei deve attenersi ad una
dieta a basso contenuto di colesterolo.
Questo medicinale appartiene alla classe dei farmaci chiamati statine.
Simvastatina Mylan Generics viene usato insieme a una dieta in caso
di:
•
un elevato livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o livelli elevati di grassi

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg del principio attivo
simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg del principio attivo
simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg del principio attivo
simvastatina.
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa)
72,03 mg per compressa rivestita con film.
Lattosio monoidrato (nucleo e rivestimento della compressa)
144,06 mg per compressa rivestita con film.
Lattosio monoidrato (nucleo della compressa)
281,72 mg per compressa rivestita con film.
Polidestrosio (solo nel rivestimento)
3,84 mg per compressa rivestita (contenente non più del 4% di
glucosio e non più del 2% di sorbitolo (E420)).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film si
presenta in compresse di colore variabile dal
pesca scuro al rosa, di forma ovale, rivestite con film, con la
lettera “G” su di un lato e le lettere “SM”, linea di
frattura e “10” sull’altro lato. La linea di frattura serve solo
per facilitare la rottura e favorire la deglutizione, e
non per dividere la compressa in 2 dosi uguali.
Simvastatina Mylan Generics 20 mg compresse rivest