מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00250139 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00250145 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00250180 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-12-18
230306-palde-simva10-1664 Seite 1 von 6 März 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN ATID 10 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin_ _Atid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin_ _Atid beachten? 3. Wie ist Simvastatin_ _Atid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin_ _Atid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN ATID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Atid_ _ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte._ _ _ _ Simvastatin Atid_ _10 mg enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin_ _Atid senkt das_ _Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin_ _Atid die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin Atid gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL- Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwän קרא את המסמך השלם
230303-spcde-simva10-20-40-F-1516 Seite 1 von 15 März 2023 FACHINFORMATION _ _ SIMVASTATIN ATID ® 10 MG / 20 MG / 40 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Simvastatin Atid 10 mg Filmtabletten Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 10 mg Simvastatin. Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 20 mg Simvastatin. Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 70,48 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 140,96 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 281,92 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ _Filmtabletten _ Rosafarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. _ _ _Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten _ Hellbraune, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite._ _ _Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten _ Lachsrosarote, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „40“ auf der anderen Seite._ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). _Simvastatin_ _Atid _wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-[low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit m קרא את המסמך השלם