Simvastatin Atid 10 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Simvastatin

Dostupné z:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC kód:

C10AA01

INN (Medzinárodný Name):

simvastatin

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 00250139 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00250145 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00250180 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2007-12-18

Príbalový leták

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März 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN ATID
 10 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin_ _Atid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin_ _Atid beachten?
3.
Wie ist Simvastatin_ _Atid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin_ _Atid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SIMVASTATIN ATID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Atid_ _ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte._ _
_ _
Simvastatin Atid_ _10 mg enthält den Wirkstoff Simvastatin.
Simvastatin_ _Atid senkt das_ _Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin_ _Atid die Werte
von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin Atid gehört zu der
Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die
körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-
Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwän

Súhrn charakteristických

230303-spcde-simva10-20-40-F-1516
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März 2023
FACHINFORMATION
_ _
SIMVASTATIN ATID
® 10 MG / 20 MG / 40 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin Atid 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 10 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 10 mg_ enthält 70,48 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 20 mg_ enthält 140,96 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette _Simvastatin Atid 40 mg_ enthält 281,92 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin Atid 10 mg_ _Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „10“ auf der anderen Seite.
_ _
_Simvastatin Atid 20 mg Filmtabletten _
Hellbraune, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „20“ auf der anderen Seite._ _
_Simvastatin Atid 40 mg Filmtabletten _
Lachsrosarote, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer
Seite und „40“ auf der anderen Seite._ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). _Simvastatin_ _Atid _wird begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-[low density
lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen
nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit m