Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-06-2016
הורד מאפייני מוצר (SPC)
23-06-2016

מרכיב פעיל:

SAROLANER

זמין מ:

Zoetis Belgium Sa

קוד ATC:

QP53BX

INN (שם בינלאומי):

SAROLANER

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO MASTICABLE

הרכב:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, PROTEINA VEGETAL HIDROLIZADA, ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO, ALMIDON GLICOLATO SODICO, AZUCAR GLAS, GERMEN DE TRIGO, GLUCOSA LIQUIDA, GELATINA

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Otros ectoparasiticidas de uso sistémico

leaflet_short:

Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg Caja con 1 blister de 1 comprimido Autorizado No comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-09-29

עלון מידע

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                קרא את המסמך השלם