Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-06-2016

Składnik aktywny:

SAROLANER

Dostępny od:

Zoetis Belgium Sa

Kod ATC:

QP53BX

INN (International Nazwa):

SAROLANER

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Skład:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, PROTEINA VEGETAL HIDROLIZADA, ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO, ALMIDON GLICOLATO SODICO, AZUCAR GLAS, GERMEN DE TRIGO, GLUCOSA LIQUIDA, GELATINA

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Otros ectoparasiticidas de uso sistémico

Podsumowanie produktu:

Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg Caja con 1 blister de 1 comprimido Autorizado No comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-09-29

Ulotka dla pacjenta

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Przeczytaj cały dokument