מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)
Dr. Loges + Co. GmbH (3082228)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-01-09
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SILYMARIN-LOGES ® HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 108,2 mg Silymarin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss silymarin-Loges ® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist silymarin-Loges ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von silymarin-Loges ® beachten? 3. Wie ist silymarin-Loges ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist silymarin-Loges ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SILYMARIN-LOGES ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? silymarin-Loges ® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Seite 2 von 5 Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN-LOGES ® BEACHTEN? Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). SILYMARIN-LOGES ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (aller קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS silymarin-Loges ® 108,2 mg Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält den Wirkstoff: 167,6 – 204,8 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten ( _Silybum marianum _ (L.) Gaertner, fructus) entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als _ _ Silibinin, (HPLC) Auszugsmittel: _ _ Aceton 95 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 Hartkapsel silymarin-Loges ® ein. Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen. Das Arzneimittel sollte nicht im Liegen eingenommen werden. silymarin-Loges ® _ _ soll nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei fortbestehenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. 4.3 GEGENANZEIGEN silymarin-Loges ® darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels eingenommen werden. Ferner darf das Arzneimittel nicht in der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrau קרא את המסמך השלם