silymarin-Loges

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Dr. Loges + Co. GmbH (3082228)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A05BP01

INN (Διεθνής Όνομα):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-01-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SILYMARIN-LOGES
®
HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf
108,2 mg Silymarin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss silymarin-Loges
®
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist silymarin-Loges
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von silymarin-Loges
®
beachten?
3.
Wie ist silymarin-Loges
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist silymarin-Loges
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILYMARIN-LOGES
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
silymarin-Loges
®
ist ein
pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden.
Seite 2 von 5
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN-LOGES
®
BEACHTEN?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen
(Alkohol).
SILYMARIN-LOGES
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (aller

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
silymarin-Loges
®
108,2 mg
Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält den Wirkstoff:
167,6 – 204,8 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (
_Silybum marianum _
(L.)
Gaertner, fructus)
entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als
_ _
Silibinin, (HPLC)
Auszugsmittel:
_ _
Aceton 95 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 Hartkapsel silymarin-Loges
®
ein.
Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200
ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen. Das
Arzneimittel sollte nicht im
Liegen eingenommen werden.
silymarin-Loges
®
_ _
soll nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren angewendet
werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung. In der
Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei fortbestehenden
Beschwerden einen Arzt
aufzusuchen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
4.3
GEGENANZEIGEN
silymarin-Loges
®
darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
Mariendistelfrüchte
und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels eingenommen
werden.
Ferner darf das Arzneimittel nicht in der Schwangerschaft und in der
Stillzeit angewendet werden, da
keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrau