מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D06BB03
Acyclovir
2009-08-12
1/5 KULLANMA TALİMATI SİLOVİR %5 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Poloksamer 407, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, beyaz petrolatum, likit parafin, propilen glikol, saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİLOVİR’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİLOVİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİLOVİR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİLOVİR, Herpes simplex (HSV) tip I ve II ile _Varicella zoster_ adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. SİLOVİR etkin madde olarak asiklovir içerir ve 10 g’lık polipropilen kapaklı alüminyum tüp ambalajlar halindedir. SİLOVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır. 2. SİLOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SİLOVİR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; SİLOVİR’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/5 Eğer asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol veya ilac קרא את המסמך השלם
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİLOVİR %5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g krem; 50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir. YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 400 mg Setostearil alkol 67.5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, karakteristik kokulu, topak, granül ve yabancı madde içermeyen, pürüzsüz yumuşak krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİLOVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simplex deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SİLOVİR, günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. SİLOVİR lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi beklenen lezyonlara mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde uygulanmalıdır (eritem veya prodrom). Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir. Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de en az 5 gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5) kadar devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Asiklovir kremin, örneğin ağız, göz veya vajina gibi muköz alanlara uygulanması tahriş edici olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine özellikle dikkat edilmelidir. Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS hastaları veya kemik iliği nakli hastaları) oral asiklovir dozları dü קרא את המסמך השלם