SILOVIR % 5 KREM, 10 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D06BB03

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-12

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
SİLOVİR %5 KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Poloksamer 407, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, beyaz
petrolatum,
likit parafin, propilen glikol, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİLOVİR’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİLOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİLOVİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLOVİR, Herpes simplex (HSV) tip I ve II ile
_Varicella zoster_
adlı virüslere karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
SİLOVİR etkin madde olarak asiklovir içerir ve 10 g’lık
polipropilen kapaklı alüminyum tüp
ambalajlar halindedir.
SİLOVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de
dahil olmak üzere Herpes
simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır.
2.
SİLOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SİLOVİR’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

SİLOVİR’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, bölgesel ağrı veya
şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/5

Eğer
asiklovir,
valasiklovir
(bir
çeşit
antiviral
ilaç),
propilen
glikol
veya
ilac

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLOVİR %5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem;
50 mg (%5 a/a) asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 400 mg
Setostearil alkol 67.5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, karakteristik kokulu, topak,
granül ve yabancı madde
içermeyen, pürüzsüz yumuşak krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLOVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de
dahil olmak üzere Herpes simplex
deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SİLOVİR,
günde
5
kez,
gece
dozu
atlanmak
suretiyle
yaklaşık
4
saatlik
aralıklarla
uygulanmalıdır.
SİLOVİR lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi
beklenen lezyonlara
mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde
uygulanmalıdır (eritem veya prodrom).
Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de
en az 5 gün devam
ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5)
kadar devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki
herhangi bir maddeye aşırı
duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asiklovir kremin, örneğin ağız, göz veya vajina gibi muköz
alanlara uygulanması tahriş edici
olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine
özellikle dikkat edilmelidir.
Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS
hastaları veya kemik iliği nakli
hastaları) oral asiklovir dozları dü�