SILIMALON

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

racemetionina, SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN

זמין מ:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS

INN (שם בינלאומי):

racemetionina, SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN

איזור תרפויטי:

HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS

leaflet_short:

100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  - 1565100440012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1565100440020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1565100440039 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1565100440047 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1565100440055 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2012-06-25

עלון מידע

SILIMALON
(SILIMARINA + RACEMETIONINA)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
DRÁGEAS
70MG + 100MG
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Bula do paciente - Silimalon – versão 04
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SILIMALON
®
SILIMARINA + RACEMETIONINA
APRESENTAÇÕES
Drágeas contendo 70 mg de silimarina e 100 mg de racemetionina.
Embalagens contendo 20 e 30 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
extrato seco de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertn.
_ _
............................................................ 107,692
mg (*)
racemetionina................................................................................................................................100mg
excipientes
(**)..................................................................................................................q.s.p.
1 drágea
(*) equivalente a 70mg de silimarina
(**) excipientes: fosfato de cálcio, amido, lactose, carmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, sacarose, goma laca, goma arábica, silicato de
magnésio hidratado, carbonato de
cálcio, óxido de magnésio e corante eritrosina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Silimalon
®
(silimarina e racemetionina) destina-se ao alívio dos sintomas e
prevenção dos danos
provocados pelas agressões ao fígado. Tais agressões podem ser de
origem alimentar (dietas
gordurosas, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas), medicamentosa
ou infecciosa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Silimalon
®
(silimarina e racemetionina) tem ação antioxidante e combate os
radicais livres que
agridem as células do fígado; protege as membranas que envolvem
estas células e reduz a absorção de
substâncias tóxicas, como as derivadas do álcool, medicamentos e
produtos químicos; auxilia na
redução dos lipídeos totais, dos triglicerídeos e do colesterol e
previne o acúmulo de gordura no
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Bula do paciente - Silimalon – versão 04
fígado; reduz os processos inflamatórios e auxilia na recuperação
da

מאפייני מוצר

SILIMALON
(SILIMARINA + RACEMETIONINA)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
70 MG + 100MG
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Silimalon_Bula _Profissional de saúde
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SILIMALON
®
SILIMARINA + RACEMETIONINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 70mg de silimarina e 100mg de
racemetionina.
Embalagens contendo 10, 20, 30 e 120 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn
.................................................................
107,692 mg (*)
racemetionina
..................................................................................................................................
100mg
excipientes (**)
..........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido revestido
(*) equivalente a 70mg de silimarina
(**) excipientes: fosfato de cálcio, amido, lactose, carmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, sacarose, goma laca, goma arábica, silicato de
magnésio hidratado, carbonato de
cálcio, óxido de magnésio e corante eritrosina.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Silimalon
®
(silimarina e racemetionina) está indicado para prevenção e
tratamento das agressões
tóxicas, metabólicas e infecciosas ao hepatócito. Também está
indicado, nas situações que provocam
sobrecarga da função hepática, tais como dietas ricas em gordura,
ingestão de álcool e medicamentos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em seis estudos clínicos placebo-controlado (n = 50 a 170), pacientes
apresentando hepatite / cirrose
álcool induzida receberam, pela via oral, 280 – 480 mg de
silimarina/dia, por períodos que variaram de
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Silimalon_Bula _Profissional de saúde
6 meses a 4 anos. Nesses estudos, foi observada redução da
bilirrubina total, das enzimas hepáticas e
dos níveis séricos dos peptídeos do pró-colágeno tipo III, os
quais se encontram aumentados n