País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
racemetionina, SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS
racemetionina, SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS
100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1565100440012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1565100440020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1565100440039 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1565100440047 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido ; 100 MG + 70 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1565100440055 - Venda sem Prescrição Médica - - Comprimido Revestido
Válido
2012-06-25
SILIMALON (SILIMARINA + RACEMETIONINA) ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA DRÁGEAS 70MG + 100MG Página 2 de 7 Bula do paciente - Silimalon – versão 04 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SILIMALON ® SILIMARINA + RACEMETIONINA APRESENTAÇÕES Drágeas contendo 70 mg de silimarina e 100 mg de racemetionina. Embalagens contendo 20 e 30 drágeas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada drágea contém: extrato seco de _Silybum marianum_ (L.) Gaertn. _ _ ............................................................ 107,692 mg (*) racemetionina................................................................................................................................100mg excipientes (**)..................................................................................................................q.s.p. 1 drágea (*) equivalente a 70mg de silimarina (**) excipientes: fosfato de cálcio, amido, lactose, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, sacarose, goma laca, goma arábica, silicato de magnésio hidratado, carbonato de cálcio, óxido de magnésio e corante eritrosina. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Silimalon ® (silimarina e racemetionina) destina-se ao alívio dos sintomas e prevenção dos danos provocados pelas agressões ao fígado. Tais agressões podem ser de origem alimentar (dietas gordurosas, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas), medicamentosa ou infecciosa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Silimalon ® (silimarina e racemetionina) tem ação antioxidante e combate os radicais livres que agridem as células do fígado; protege as membranas que envolvem estas células e reduz a absorção de substâncias tóxicas, como as derivadas do álcool, medicamentos e produtos químicos; auxilia na redução dos lipídeos totais, dos triglicerídeos e do colesterol e previne o acúmulo de gordura no Página 3 de 7 Bula do paciente - Silimalon – versão 04 fígado; reduz os processos inflamatórios e auxilia na recuperação da Leia o documento completo
SILIMALON (SILIMARINA + RACEMETIONINA) ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 70 MG + 100MG Página 2 Silimalon_Bula _Profissional de saúde I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SILIMALON ® SILIMARINA + RACEMETIONINA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos contendo 70mg de silimarina e 100mg de racemetionina. Embalagens contendo 10, 20, 30 e 120 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: extrato seco de _Silybum marianum _ (L.) Gaertn ................................................................. 107,692 mg (*) racemetionina .................................................................................................................................. 100mg excipientes (**) .......................................................................................... q.s.p. 1 comprimido revestido (*) equivalente a 70mg de silimarina (**) excipientes: fosfato de cálcio, amido, lactose, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, sacarose, goma laca, goma arábica, silicato de magnésio hidratado, carbonato de cálcio, óxido de magnésio e corante eritrosina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Silimalon ® (silimarina e racemetionina) está indicado para prevenção e tratamento das agressões tóxicas, metabólicas e infecciosas ao hepatócito. Também está indicado, nas situações que provocam sobrecarga da função hepática, tais como dietas ricas em gordura, ingestão de álcool e medicamentos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em seis estudos clínicos placebo-controlado (n = 50 a 170), pacientes apresentando hepatite / cirrose álcool induzida receberam, pela via oral, 280 – 480 mg de silimarina/dia, por períodos que variaram de Página 3 Silimalon_Bula _Profissional de saúde 6 meses a 4 anos. Nesses estudos, foi observada redução da bilirrubina total, das enzimas hepáticas e dos níveis séricos dos peptídeos do pró-colágeno tipo III, os quais se encontram aumentados n Leia o documento completo