מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
VIATRIS LIMITED, Dublin IRSKO
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0269160 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269161 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269162 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269159 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269163 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240440 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262845 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262842 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262843 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240443 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240439 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240442 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262844 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262841 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240441 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-09
1 Sp. zn. sukls66356/2023 a k sp. zn. sukls64981/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SILDENAFIL VIATRIS 25 MG POTAHOV ANÉ TABLETY SILDENAFIL VIATRIS 50 MG POTAHOV ANÉ TABLETY SILDENAFIL VIATRIS 100 MG POTAHOV ANÉ TABLETY _sildenafil_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sildenafil Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Viatris užívat 3. Jak se přípravek Sildenafil Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak se přípravek Sildenafil Viatris uchovává 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK SILDENAFIL VIATRIS A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Sildenafil Viatris patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že napomáhá relaxaci krevních cév v penisu, což umožňuje přítok krve do penisu v okamžiku sexuálního vzrušení. Sildenafil Viatris Vám pomůže navodit erekci, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Sildenafil Viatris se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, která je někdy označovaná jako impotence. To je stav, kdy muž nemůže dosáhnout nebo udržet erekci penisu na úrovni nezbytné pro pohlavní styk. 2. Č EMU MUS ÍT קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls66356/2023 SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Viatris 25 mg potahované tablety Sildenafil Viatris 50 mg potahované tablety Sildenafil Viatris 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citrátu). Jedna tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citráut). Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sildenafil Viatris 25 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „25“ na druhé straně. Sildenafil Viatris 50 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „50“ na druhé straně. Sildenafil Viatris 100 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „100“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sildenafil Viatris je indikován k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění uspokojivého pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Viatris je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých_ _ _ Doporučená dávka je 50 mg. Užívá se podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální 2 doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence užití dávky je jedenkrát denně. _ _ _Zvláštní_ _ _ _skupiny pacientů_ _ _ _ _ _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů (věk ≥ 65 let) není nutná úprava dávek. _Porucha funkce ledvin _ Dávkování popsané v bodu “Použití u dospělých” se vztahuje i na ne קרא את המסמך השלם