SILDENAFIL VIATRIS 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin IRSKO

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

SILDENAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269160 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269161 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269162 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269159 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269163 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240440 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262845 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262842 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262843 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240443 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240439 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240442 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262844 Velikost balení: 8 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262841 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240441 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-04-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66356/2023
a k sp. zn. sukls64981/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL VIATRIS 25 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
SILDENAFIL VIATRIS 50 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
SILDENAFIL VIATRIS 100 MG POTAHOV
ANÉ TABLETY
_sildenafil_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sildenafil Viatris a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sildenafil Viatris užívat
3. Jak se přípravek Sildenafil Viatris užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak se přípravek Sildenafil Viatris uchovává
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE P
ŘÍ
PRAVEK SILDENAFIL VIATRIS A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Sildenafil Viatris patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak,
že napomáhá relaxaci krevních cév v penisu, což umožňuje
přítok krve do penisu v okamžiku sexuálního
vzrušení. Sildenafil Viatris Vám pomůže navodit erekci, pokud
dojde k sexuálnímu dráždění.
Sildenafil Viatris se používá k léčbě dospělých mužů s
erektilní dysfunkcí, která je někdy označovaná jako
impotence. To je stav, kdy muž nemůže dosáhnout nebo udržet
erekci penisu na úrovni nezbytné pro
pohlavní styk.
2.
Č
EMU MUS
ÍT

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls66356/2023
SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Viatris 25 mg potahované tablety
Sildenafil Viatris 50 mg potahované tablety
Sildenafil Viatris 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě sildenafil
citrátu).
Jedna tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ve formě sildenafil
citráut).
Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil
citrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil Viatris 25 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s vyraženým „M“ na jedné
straně a „SL“ nad „25“ na druhé straně.
Sildenafil Viatris 50 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s vyraženým „M“ na jedné
straně a „SL“ nad „50“ na druhé straně.
Sildenafil Viatris 100 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s vyraženým „M“ na jedné
straně a „SL“ nad „100“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Viatris je indikován k léčbě dospělých
mužů s erektilní dysfunkcí, pod kterou
rozumíme
neschopnost
dosáhnout
nebo
udržet
erekci
dostatečnou
k
umožnění
uspokojivého
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Viatris je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg. Užívá se podle potřeby přibližně
jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo
snížit na 25 mg. Maximální
2
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence
užití dávky je jedenkrát denně.
_ _
_Zvláštní_
_ _
_skupiny pacientů_
_ _
_ _
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů (věk ≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin _
Dávkování popsané v bodu “Použití u dospělých” se vztahuje
i na ne