Sifrol 1.05 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat

זמין מ:

Abacus Medicine A/S

קוד ATC:

N04BC05

INN (שם בינלאומי):

Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat

כמות:

1.05 mg

טופס פרצבטיות:

Depottablett

יחידות באריזה:

Blisterpakning 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2021-07-15

מאפייני מוצר

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SIFROL 0,088 mg tabletter
SIFROL 0,18 mg tabletter
SIFROL 0,35 mg tabletter
SIFROL 0,7 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SIFROL 0,088 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,125 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
tilsvarende 0,088 mg
pramipeksol.
SIFROL 0,18 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,25 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
tilsvarende 0,18 mg
pramipeksol.
SIFROL 0,35 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
tilsvarende 0,35 mg
pramipeksol.
SIFROL 0,7 mg tabletter
Hver tablett inneholder 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
tilsvarende 0,7 mg pramipeksol.
_Merk:_
Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
Dosene angis derfor både som pramipeksol base og pramipeksol salt (i
parentes).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
SIFROL 0,088 mg tabletter
Tablettene er hvite, flate, med rund form, og er preget med en kode
(én side med koden P6, og én side
med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
SIFROL 0,18 mg tabletter
Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge
sider, og er preget med en kode (én
side med koden P7, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
Tablettene kan deles i to like deler.
SIFROL 0,35 mg tabletter
Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge
sider, og er preget med en kode (én
side med koden P8, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
Tablettene kan deles i to like deler.
SIFROL 0,7 mg tabletter
Tablettene er hvite, flate, med rund form, med delestrek på begge
sider, og er preget med en kode (én
side med koden P9, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
Tablettene kan deles i to like deler.
3
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
SIFROL er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved
idiopatisk Parkinsons sykdom, alene
(uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele
sykdomsforløpet til sene stadie