Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
Abacus Medicine A/S
N04BC05
Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
1.05 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2021-07-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING SIFROL 0,088 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,125 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,088 mg pramipeksol. SIFROL 0,18 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,25 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,18 mg pramipeksol. SIFROL 0,35 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,35 mg pramipeksol. SIFROL 0,7 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,7 mg pramipeksol. _Merk:_ Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet. Dosene angis derfor både som pramipeksol base og pramipeksol salt (i parentes). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett SIFROL 0,088 mg tabletter Tablettene er hvite, flate, med rund form, og er preget med en kode (én side med koden P6, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol). SIFROL 0,18 mg tabletter Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P7, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol). Tablettene kan deles i to like deler. SIFROL 0,35 mg tabletter Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P8, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol). Tablettene kan deles i to like deler. SIFROL 0,7 mg tabletter Tablettene er hvite, flate, med rund form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P9, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol). Tablettene kan deles i to like deler. 3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) SIFROL er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadie Pročitajte cijeli dokument