SHUTOUT

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

זמין מ:

Intervet International

קוד ATC:

QG52X.

עלון מידע

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
bizmutov subnitrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka 4 g intramamarna brizga vsebuje:
UČINKOVINA:
bizmutov subnitrat 2,6 g
(kar ustreza 1,9 g bizmuta)
Bela do rahlo rumena homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve.
Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se
zdravilo lahko uporablja
samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite samostojno pri kravah, ki imajo subklinični
mastitis v obdobju presušitve. Ne
uporabite ga pri kravah, ki imajo klinični mastitis v obdobju
presušitve.
Ne uporabljajte ga pri kravah v laktaciji. Glejte posebna opozorila.
Zdravila ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
3
Ni znanih.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki
nacionalnega sistema}.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave molznice v presušitvi).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Samo za intramamarno uporabo.
Vbrizgajte vsebino ene brizge zdravila v vsako četrt vimena
neposredno po zadnji molži laktacije (ob
presušitvi).
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Zdravi

מאפייני מוצר

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 4 g intramamarna brizga vsebuje:
UČINKOVINA:
bizmutov subnitrat 2,6 g
(kar ustreza 1,9 g bizmuta)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Bela do rahlo rumena homogena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave molznice v presušitvi).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve.
Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se
zdravilo lahko uporablja
samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite samostojno pri kravah, ki imajo subklinični
mastitis v obdobju presušitve. Ne
uporabite ga pri kravah, ki imajo klinični mastitis v obdobju
presušitve. Ne uporabite ga pri kravah v
laktaciji. Glejte poglavje 4.7.
Zdravila ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Izbor krav za zdravljenje z zdravilom mora temeljiti na veterinarjevi
klinični oceni. Merila za izbor
lahko temeljijo na zgodovini mastitisa in štetju somatskih celic pri
posamezni kravi, ali na priznanih
testih za določitev subkliničnega mastitisa ali bakteriološkem
vzorčenju.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dobra praksa je, da se krave v presušitvi redno opazujejo za znake
kliničnega mastitisa. Če se pri
zatesnjeni četrti razvije klinični mastitis, je treba čep na
prizadeti četrti ročno odstraniti pred začetkom
zdravljenja.
Za zmanjšanje tveganja za kontaminacijo, brizge ne potopite v vodo.
3
Brizgo uporabite samo enkrat.
Pomembno je, da pri dajanju zdravila upoštevate stroge aseptične
pogoje, saj zdravilo ne deluje
proti