Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QG52X.
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO: ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi bizmutov subnitrat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka 4 g intramamarna brizga vsebuje: UČINKOVINA: bizmutov subnitrat 2,6 g (kar ustreza 1,9 g bizmuta) Bela do rahlo rumena homogena suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabite samostojno pri kravah, ki imajo subklinični mastitis v obdobju presušitve. Ne uporabite ga pri kravah, ki imajo klinični mastitis v obdobju presušitve. Ne uporabljajte ga pri kravah v laktaciji. Glejte posebna opozorila. Zdravila ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI 3 Ni znanih. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice v presušitvi). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Samo za intramamarno uporabo. Vbrizgajte vsebino ene brizge zdravila v vsako četrt vimena neposredno po zadnji molži laktacije (ob presušitvi). 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravi Прочитайте повний документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ShutOut 2,6 g intramamarna suspenzija za krave v presušitvi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 4 g intramamarna brizga vsebuje: UČINKOVINA: bizmutov subnitrat 2,6 g (kar ustreza 1,9 g bizmuta) POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. Bela do rahlo rumena homogena suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice v presušitvi). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabite samostojno pri kravah, ki imajo subklinični mastitis v obdobju presušitve. Ne uporabite ga pri kravah, ki imajo klinični mastitis v obdobju presušitve. Ne uporabite ga pri kravah v laktaciji. Glejte poglavje 4.7. Zdravila ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Izbor krav za zdravljenje z zdravilom mora temeljiti na veterinarjevi klinični oceni. Merila za izbor lahko temeljijo na zgodovini mastitisa in štetju somatskih celic pri posamezni kravi, ali na priznanih testih za določitev subkliničnega mastitisa ali bakteriološkem vzorčenju. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Dobra praksa je, da se krave v presušitvi redno opazujejo za znake kliničnega mastitisa. Če se pri zatesnjeni četrti razvije klinični mastitis, je treba čep na prizadeti četrti ročno odstraniti pred začetkom zdravljenja. Za zmanjšanje tveganja za kontaminacijo, brizge ne potopite v vodo. 3 Brizgo uporabite samo enkrat. Pomembno je, da pri dajanju zdravila upoštevate stroge aseptične pogoje, saj zdravilo ne deluje proti Прочитайте повний документ