SEVORANE 100% Roztok k inhalaci

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

7378 SEVOFLURAN

זמין מ:

AbbVie s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

N01AB08

INN (שם בינלאומי):

7378 SEVOFLURAN

כמות:

100%

טופס פרצבטיות:

Roztok k inhalaci

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalační podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

SEVOFLURAN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0208438 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200240 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013024 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132814 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187858 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1
SP. ZN. SUKLS26910/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SEVORANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
sevofluranum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
anesteziologa.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
anesteziologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SEVORANE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SEVORANE
používat
3.
Jak se přípravek SEVORANE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek SEVORANE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SEVORANE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sevofluran, léčivá látka přípravku SEVORANE, patří do skupiny
léčiv nazývaných celková
anestetika. Ty účinkují tak, že dočasně utlumí aktivitu
centrálního nervového systému (mozek), což
vede ke ztrátě vnímání tělesných pocitů pacienta. To je
doprovázeno ztrátou vědomí. Díky tomuto
účinku je poté u pacienta možno provést chirurgický výkon bez
bolesti nebo úzkosti či stresu.
Sevofluran je čirá bezbarvá tekutina, která se po vložení do
speciálního anestetického přístroje (nazývá
se odpařovač) mění na páry. Tyto páry se poté smísí s
kyslíkem, který pacient vdechuje. Během
vdechování dochází k navození a udržování hlubokého spánku
bez vnímání bolesti (tzv. celkové
anestezie) u dospělých i u dětí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SEVORANE PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SEVORANE
-
Jestliže jste alergický(á)

מאפייני מוצר

1
SP.ZN. SUKLS48342/2019
a k sp.zn. sukls33504/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEVORANE 100% tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Obsahuje sevofluranum 100%.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
SEVORANE lze použít k úvodu do celkové anestezie i k jejímu
dalšímu vedení u dětí i u dospělých.
Lze jej používat jak u hospitalizovaných nemocných, tak při
anestezii u ambulantně prováděných
výkonů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
SEVORANE musí být podáván vždy ve známé koncentraci a jeho
dávkování musí být přesné, může
být podáván pouze samostatným kvantitativním odpařovačem
kalibrovaným speciálně pro sevofluran.
Mimo oxid dusný snižují hodnotu MAC (minimální alveolární
koncentrace) i opioidy,
benzodiazepiny, propofol a některé další látky tlumící CNS.
Hodnota MAC se snižuje i v těhotenství
a za hypotermie.
_ _
_Premedikace:_ Její volba závisí především na potřebách
jednotlivých nemocných a rozhoduje o ní
příslušný anesteziolog. Použití anticholinergika je možné a je
otázkou volby.
_ _
_Úvod do anestezie:_
Dávkování je individuální v souladu s věkem a klinickým stavem
pacienta a je
upravováno podle požadovaného účinku. Inhalaci přípravku
SEVORANE může předcházet podání
krátkodobě působících barbiturátů či jiných intravenózních
indukčních přípravků. SEVORANE lze
podávat ve směsi s kyslíkem nebo v kombinaci s oxidem dusným.
Vdechování koncentrace sevofluranu do 8 obj. % během úvodu do
anestezie vede jak u dospělých, tak
i dětských pacientů obvykle během 2 minut k dosažení hloubky
znecitlivění potřebné k provedení
chirurgického výkonu.
_ _
_Vedení anestezie:_
K udržování potřebné hloubky anestezie se používá SEVORANE v
koncentraci
0,5–3 obj. % za souč