Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7378 SEVOFLURAN
AbbVie s.r.o., Praha Array
N01AB08
7378 SEVOFLURAN
100%
Roztok k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SEVOFLURAN
Kód SÚKL: 0208438 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200240 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013024 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132814 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187858 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP. ZN. SUKLS26910/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SEVORANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU sevofluranum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo anesteziologa. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo anesteziologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SEVORANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SEVORANE používat 3. Jak se přípravek SEVORANE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek SEVORANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEVORANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sevofluran, léčivá látka přípravku SEVORANE, patří do skupiny léčiv nazývaných celková anestetika. Ty účinkují tak, že dočasně utlumí aktivitu centrálního nervového systému (mozek), což vede ke ztrátě vnímání tělesných pocitů pacienta. To je doprovázeno ztrátou vědomí. Díky tomuto účinku je poté u pacienta možno provést chirurgický výkon bez bolesti nebo úzkosti či stresu. Sevofluran je čirá bezbarvá tekutina, která se po vložení do speciálního anestetického přístroje (nazývá se odpařovač) mění na páry. Tyto páry se poté smísí s kyslíkem, který pacient vdechuje. Během vdechování dochází k navození a udržování hlubokého spánku bez vnímání bolesti (tzv. celkové anestezie) u dospělých i u dětí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SEVORANE PO UŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SEVORANE - Jestliže jste alergický(á) Прочитајте комплетан документ
1 SP.ZN. SUKLS48342/2019 a k sp.zn. sukls33504/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SEVORANE 100% tekutina k inhalaci parou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsahuje sevofluranum 100%. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE SEVORANE lze použít k úvodu do celkové anestezie i k jejímu dalšímu vedení u dětí i u dospělých. Lze jej používat jak u hospitalizovaných nemocných, tak při anestezii u ambulantně prováděných výkonů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování SEVORANE musí být podáván vždy ve známé koncentraci a jeho dávkování musí být přesné, může být podáván pouze samostatným kvantitativním odpařovačem kalibrovaným speciálně pro sevofluran. Mimo oxid dusný snižují hodnotu MAC (minimální alveolární koncentrace) i opioidy, benzodiazepiny, propofol a některé další látky tlumící CNS. Hodnota MAC se snižuje i v těhotenství a za hypotermie. _ _ _Premedikace:_ Její volba závisí především na potřebách jednotlivých nemocných a rozhoduje o ní příslušný anesteziolog. Použití anticholinergika je možné a je otázkou volby. _ _ _Úvod do anestezie:_ Dávkování je individuální v souladu s věkem a klinickým stavem pacienta a je upravováno podle požadovaného účinku. Inhalaci přípravku SEVORANE může předcházet podání krátkodobě působících barbiturátů či jiných intravenózních indukčních přípravků. SEVORANE lze podávat ve směsi s kyslíkem nebo v kombinaci s oxidem dusným. Vdechování koncentrace sevofluranu do 8 obj. % během úvodu do anestezie vede jak u dospělých, tak i dětských pacientů obvykle během 2 minut k dosažení hloubky znecitlivění potřebné k provedení chirurgického výkonu. _ _ _Vedení anestezie:_ K udržování potřebné hloubky anestezie se používá SEVORANE v koncentraci 0,5–3 obj. % za souč Прочитајте комплетан документ