Sevoflurane Baxter

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Sevofluranas

זמין מ:

Baxter S.A.

קוד ATC:

N01AB08

INN (שם בינלאומי):

Sevofluranas

כמות:

100 %

טופס פרצבטיות:

įkvepiamieji garai (skystis)

מסלול נתינה (של תרופות):

įkvėpti

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Sevoflurane

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2010-05-27

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SEVOFLURANE BAXTER 100 % ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS)
Sevofluranas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sevoflurane Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sevoflurane Baxter
3.
Kaip vartoti Sevoflurane Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sevoflurane Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEVOFLURANE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sevoflurane Baxter sudėtyje yra sevoflurano. Sevofluranas yra
operacijų metu suaugusiesiems ir vaikams
naudojamas bendrojo pobūdžio anestetikas. Tai įkvepiamasis
anestetikas (vartojamas kaip įkvepiami
garai). Įkvėpus sevoflurano garų užmiegama giliu miegu nejaučiant
skausmo. Sevofluranas palaiko gilų
miegą nejaučiant skausmo (bendrąją nejautrą) operacijos metu.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEVOFLURANE BAXTER
Sevoflurano nejautrą gali atlikti tik asmenys, parengti atlikti
bendrąją nejautrą – anesteziologai arba
prižiūrint anesteziologui.
SEVOFLURANE BAXTER VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEI:
-
esate alergiškas (turite padidėjusį jautrumą) sevofluranui arba
bet kuriems kitiems įkvepiamiesiems
anestetikams;
-
esate turėję dėl sevoflurano ar kitų įkvepiamųjų anestetikų
vartojimo išsivysčiusį kepenų uždegimą
(hepatitą) arba neištirtų kepenų problemų, pasireiškiančių
gelta, karščiavimu ir padidėjusiu kurio nors
tipo leukocitų kiekiu;
-
Jums yra pasireiškęs arba įtariama, kad gali pasireikšti polinkis
į piktybinę hipertermiją
(staiga paki

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sevoflurane Baxter 100 % įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 % sevofluranas.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: nėra.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra tik veiklioji medžiaga, žr.
6.1 skyrių.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis)
Skystis yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir vaikų bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Premedikacija turi būti parinkta atsižvelgiant į individualius
paciento poreikius ir pagal anesteziologo
nuožiūrą.
Chirurginė anestezija
Turi būti žinoma sevoflurano, tiekiamo iš garintuvo anestezijos
metu, koncentracija. Tai galima atlikti
naudojant garintuvą, specialiai kalibruotą sevofluranui.
_Įvadinė nejautra_
Dozavimas turi būti individualizuotas ir nutitruotas iki norimo
poveikio, atsižvelgiant į paciento amžių ir
klinikinę būklę. Įvadinei nejautrai į veną galima suleisti
trumpai veikiančių barbitūratų arba kitų šiam
tikslui skirtų vaistų, o paskui duoti kvėpuoti sevoflurano.
Nejautrą su sevofluranu galima sukelti inhaliuojant 0,5–1,0 %
sevoflurano su deguonimi (O
2
) ir azoto
suboksidu (N
2
O) arba be jo, palaipsniui didinant sevoflurano koncentraciją po
0,5–1,0 % iki didžiausios 8
% koncentracijos suaugusiesiems ir vaikams, kol pasiekiamas reikiamas
nejautros lygis.
Anestezijos indukcijai įkvepiama sevoflurano koncentracija iki 8%
paprastai sukelia chirurginę anesteziją
greičiau nei per dvi minutes ir suaugusiesiems, ir vaikams.
_Palaikomoji nejautra_
Chirurginio lygio nejautrą galima palaikyti 0,5–3 % koncentracijos
sevofluranu su deguonimi kartu
vartojant azoto suboksidą arba be jo.
1 LENTELĖ
MAK VERTĖS SUAUGUSIESIEMS IR VAIKAMS PRIKLAUSOMAI NUO AMŽIAUS
PACIENTO AMŽIUS
(METAI)
SEVOFLURANAS
SU DEGUONIMI
SEVOFLURANAS
SU 65% N
2
0/35%0
2
0 - 1 mėnuo *
3,3%
1 - < 6 mėnesiai
3,0%
6 mėnesiai