Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sevofluranas
Baxter S.A.
N01AB08
Sevofluranas
100 %
įkvepiamieji garai (skystis)
įkvėpti
Receptinis
Sevoflurane
Perregistruotas
2010-05-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SEVOFLURANE BAXTER 100 % ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS) Sevofluranas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sevoflurane Baxter ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sevoflurane Baxter 3. Kaip vartoti Sevoflurane Baxter 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sevoflurane Baxter 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEVOFLURANE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Sevoflurane Baxter sudėtyje yra sevoflurano. Sevofluranas yra operacijų metu suaugusiesiems ir vaikams naudojamas bendrojo pobūdžio anestetikas. Tai įkvepiamasis anestetikas (vartojamas kaip įkvepiami garai). Įkvėpus sevoflurano garų užmiegama giliu miegu nejaučiant skausmo. Sevofluranas palaiko gilų miegą nejaučiant skausmo (bendrąją nejautrą) operacijos metu. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEVOFLURANE BAXTER Sevoflurano nejautrą gali atlikti tik asmenys, parengti atlikti bendrąją nejautrą – anesteziologai arba prižiūrint anesteziologui. SEVOFLURANE BAXTER VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEI: - esate alergiškas (turite padidėjusį jautrumą) sevofluranui arba bet kuriems kitiems įkvepiamiesiems anestetikams; - esate turėję dėl sevoflurano ar kitų įkvepiamųjų anestetikų vartojimo išsivysčiusį kepenų uždegimą (hepatitą) arba neištirtų kepenų problemų, pasireiškiančių gelta, karščiavimu ir padidėjusiu kurio nors tipo leukocitų kiekiu; - Jums yra pasireiškęs arba įtariama, kad gali pasireikšti polinkis į piktybinę hipertermiją (staiga paki Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevoflurane Baxter 100 % įkvepiamieji garai (skystis) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 % sevofluranas. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: nėra. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra tik veiklioji medžiaga, žr. 6.1 skyrių. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji garai (skystis) Skystis yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų ir vaikų bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Premedikacija turi būti parinkta atsižvelgiant į individualius paciento poreikius ir pagal anesteziologo nuožiūrą. Chirurginė anestezija Turi būti žinoma sevoflurano, tiekiamo iš garintuvo anestezijos metu, koncentracija. Tai galima atlikti naudojant garintuvą, specialiai kalibruotą sevofluranui. _Įvadinė nejautra_ Dozavimas turi būti individualizuotas ir nutitruotas iki norimo poveikio, atsižvelgiant į paciento amžių ir klinikinę būklę. Įvadinei nejautrai į veną galima suleisti trumpai veikiančių barbitūratų arba kitų šiam tikslui skirtų vaistų, o paskui duoti kvėpuoti sevoflurano. Nejautrą su sevofluranu galima sukelti inhaliuojant 0,5–1,0 % sevoflurano su deguonimi (O 2 ) ir azoto suboksidu (N 2 O) arba be jo, palaipsniui didinant sevoflurano koncentraciją po 0,5–1,0 % iki didžiausios 8 % koncentracijos suaugusiesiems ir vaikams, kol pasiekiamas reikiamas nejautros lygis. Anestezijos indukcijai įkvepiama sevoflurano koncentracija iki 8% paprastai sukelia chirurginę anesteziją greičiau nei per dvi minutes ir suaugusiesiems, ir vaikams. _Palaikomoji nejautra_ Chirurginio lygio nejautrą galima palaikyti 0,5–3 % koncentracijos sevofluranu su deguonimi kartu vartojant azoto suboksidą arba be jo. 1 LENTELĖ MAK VERTĖS SUAUGUSIESIEMS IR VAIKAMS PRIKLAUSOMAI NUO AMŽIAUS PACIENTO AMŽIUS (METAI) SEVOFLURANAS SU DEGUONIMI SEVOFLURANAS SU 65% N 2 0/35%0 2 0 - 1 mėnuo * 3,3% 1 - < 6 mėnesiai 3,0% 6 mėnesiai Pročitajte cijeli dokument