SERTRALINA NORMON 50 mg

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Sertralina (eq. a 56 mg de clorhidrato de sertralina)

זמין מ:

Laboratorios Normon, S.A..

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

Sertralina

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido recubierto

תוצרת:

Laboratorios Normon, S.A..

leaflet_short:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno.

מצב אישור:

Cancelado

תאריך אישור:

2015-11-23

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SERTRALINA NORMON 50 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos
cada uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON, S.A., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
LABORATORIOS NORMON, S.A., MADRID, ESPAÑA.
NO. DE REGISTRO:
M-15-158-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Sertralina
(eq. a 56 mg de clorhidrato de
sertralina )
50,0 mg
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
SERTRALINA NORMON está indicado en:
Depresión y prevención de recaídas y recurrencias,
Trastorno
obsesivo
compulsivo
(TOC)
en
pacientes
adultos
y
pediátricos
(niños
y
adolescentes),
Trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a espacios
abiertos).
CONTRAINDICACIONES:
No tome SERTRALINA NORMON:
Si es alérgico a sertralina o a cualquiera de componentes de
SERTRALINA NORMON.
Si está en tratamiento con algún fármaco del grupo de los IMAO
(inhibidores de la
monoaminooxidasa), utilizados en enfermedades que afectan al Sistema
Nervioso Central.
Si está tomando un fármaco denominado pimozida (para el tratamiento
de trastornos
psiquiátricos).
En niños menores de 6 años.
PRECAUCIONES:
Tenga especial cuidado con SERTRALINA NORMON:
Si padece Usted alguna enfermedad grave del hígado. En este caso,
adviértaselo a su
médico.
Si padece Usted alguna enfermedad cardíaca o epilepsia.
Si está Usted tomando otros fármacos que actúan de la misma manera
que SERTRALINA
NORMON (p.ej.: triptófano o fenfluramina).
Cuando vaya a terminar el tratamiento. Para evitar que ocurran
reacciones por la retirada del
fármaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le dé su
médico, quien le aconsejará
una interrupción gradual del mismo. No debe suspenderse el
tratamiento con SERTRALINA
NORMON sin la supervisión de su médico.
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