Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sertralina (eq. a 56 mg de clorhidrato de sertralina)
Laboratorios Normon, S.A..
N06AB06
Sertralina
50 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Normon, S.A..
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno.
Cancelado
2015-11-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SERTRALINA NORMON 50 MG FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 50,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIOS NORMON, S.A., MADRID, ESPAÑA. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIOS NORMON, S.A., MADRID, ESPAÑA. NO. DE REGISTRO: M-15-158-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Sertralina (eq. a 56 mg de clorhidrato de sertralina ) 50,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SERTRALINA NORMON está indicado en: Depresión y prevención de recaídas y recurrencias, Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en pacientes adultos y pediátricos (niños y adolescentes), Trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a espacios abiertos). CONTRAINDICACIONES: No tome SERTRALINA NORMON: Si es alérgico a sertralina o a cualquiera de componentes de SERTRALINA NORMON. Si está en tratamiento con algún fármaco del grupo de los IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), utilizados en enfermedades que afectan al Sistema Nervioso Central. Si está tomando un fármaco denominado pimozida (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos). En niños menores de 6 años. PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado con SERTRALINA NORMON: Si padece Usted alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico. Si padece Usted alguna enfermedad cardíaca o epilepsia. Si está Usted tomando otros fármacos que actúan de la misma manera que SERTRALINA NORMON (p.ej.: triptófano o fenfluramina). Cuando vaya a terminar el tratamiento. Para evitar que ocurran reacciones por la retirada del fármaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le dé su médico, quien le aconsejará una interrupción gradual del mismo. No debe suspenderse el tratamiento con SERTRALINA NORMON sin la supervisión de su médico. La dep Прочитать полный документ