SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SERTRALINA HIDROCLORURO

זמין מ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Sertralina

leaflet_short:

SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/05/2004 Comercializado - SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 07/05/2004 No Comercializado - SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2004 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-05-07

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sertralina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es sertralina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar sertralina cinfa
3.
Cómo tomar sertralina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de sertralina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
sertralina cinfa contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA CINFA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo ritua

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
sertralina cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
sertralina cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base (que
equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 50 mg
contiene 19,80 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 100 mg
contiene 39,60 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de sertralina cinfa 50 mg son comprimidos recubiertos
cilíndricos biconvexos, de color
blanco o casi blanco, con el logo “ST” en una cara y ranurado en
la otra cara. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de sertralina cinfa 100 mg son comprimidos recubiertos
oblongos biconvexos, de color
blanco o casi blanco, con el logo “ST” en una cara y ranurado en
la otra cara. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés pos-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento: _
_ _
_Depresión y TOC_
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
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_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social