Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/05/2004 Comercializado - SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 07/05/2004 No Comercializado - SERTRALINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-05-07
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG sertralina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es sertralina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar sertralina cinfa 3. Cómo tomar sertralina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de sertralina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA sertralina cinfa contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA CINFA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo ritua Baca dokumen lengkap
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO sertralina cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG sertralina cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 50 mg contiene 19,80 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de sertralina cinfa 100 mg contiene 39,60 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de sertralina cinfa 50 mg son comprimidos recubiertos cilíndricos biconvexos, de color blanco o casi blanco, con el logo “ST” en una cara y ranurado en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de sertralina cinfa 100 mg son comprimidos recubiertos oblongos biconvexos, de color blanco o casi blanco, con el logo “ST” en una cara y ranurado en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés pos-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento: _ _ _ _Depresión y TOC_ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ 2 de 20 _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social Baca dokumen lengkap