Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sertralinhydrochlorid

זמין מ:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (שם בינלאומי):

Sertraline hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-07-20

עלון מידע

SERTRALIN SIGA
100 MG FILMTABLETTEN
25.01.2013
SEITE 1
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_62072_01_00_pil.rtf
1
Dok-Nr.: TA020131251151500005
SERTRALIN SIGA
100 MG FILMTABLETTEN
25.01.2013
SEITE 2
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SERTRALIN SIGA 100 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Siga 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SERTRALIN SIGA 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin.
Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe
der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese
Arzneimittel werden zur Beh

מאפייני מוצר

SERTRALIN SIGA
50 & 100 MG FILMTABLETTEN
25.01.2013
SEITE 1
1.3
PRODUKTINFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_62072_01_00_spc.rtf
1
Dok-Nr.: TA020131251152390004
SERTRALIN SIGA
50 & 100 MG FILMTABLETTEN
25.01.2013
SEITE 2
1.3
PRODUKTINFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten
Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als
Sertralinhydrochlorid
100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als
Sertralinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
50 mg Filmtablette:
Weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtablette, die auf der einen Seite
eine Bruchrille und auf der
gegenüberliegenden Seite das Zeichen "S3" aufweist.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
100 mg Filmtablette:
Weiße, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten
Kanten, die auf der einen Seite eine
Bruchrille aufweist.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major
Depression.
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
-
Soziale Angststörung.
-
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen
werden.
Die Sertralin-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
ein