מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Basics GmbH (8036279)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00602325 EAN: 4150006023254 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00610833 EAN: 4150006108333 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00610856 EAN: 4150006108562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2003-02-03
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SERTRALIN BASICS 100 MG FILMTABLETTEN Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST SERTRALIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST SERTRALIN BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST SERTRALIN BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST SERTRALIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ SERTRALIN BASICS enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. SERTRALIN BASICS KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) • Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) • Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) • Panikstörung (bei Erwachsenen) • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst ver קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten Seite 1 von 19 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „50“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „100“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: • Episoden einer Major-Depression, Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren • soziale Angststörung • Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Initiale Behandlung _Depression und Zwangsstörung _ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf 1-mal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Pa- nikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. Titration _Depression,_ _Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS_ Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg קרא את המסמך השלם